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Erforschung der Covid-19-Ergebnisse bei Diabetes (RECODE) (RECODE)

25. März 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, alle Veränderungen zu beobachten, die nach einer bestätigten Diagnose von COVID-19 bei Menschen mit und ohne Diabetes an bestimmten Organen auftreten können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die ursprünglich mit einer im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Infektion [COVID-19-Krankheit] ins Krankenhaus eingeliefert wurden und laut zugelassenem Biotest nicht mehr als infektiös gelten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Typ-2-Diabetes (T2D)

  1. Männer oder Frauen ab 18 Jahren, die bereit und in der Lage sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  2. Bestätigte Diagnose von SARS-CoV-2-RNA durch einen Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) (nachdem Sie mindestens 2 Monate, aber nicht länger als 6 Monate aus dem Krankenhaus entlassen wurden).
  3. Diagnose von T2D gemäß den Kriterien der American Diabetes Association (ADA).
  4. Für kognitive Beurteilungen muss Zugang zu einem Computer/Laptop oder einem modernen (nicht älter als 3-4 Jahre alten) Smartphone/Tablet vorhanden sein.

Für Teilnehmer ohne Typ-2-Diabetes (T2D)

  1. Männer oder Frauen ab 18 Jahren, die bereit und in der Lage sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  2. Bestätigte Diagnose von SARS-CoV-2-RNA durch einen Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) (nachdem Sie mindestens 2 Monate, aber nicht länger als 6 Monate aus dem Krankenhaus entlassen wurden).
  3. Für kognitive Beurteilungen muss Zugang zu einem Computer/Laptop oder einem modernen (nicht älter als 3-4 Jahre alten) Smartphone/Tablet vorhanden sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Symptome einer aktiven respiratorischen Virusinfektion:

    1. hohe Temperatur (über 37,8°C/100,4°F)
    2. Husten (anhaltend über eine Stunde; 3 oder mehr Episoden in 24 Stunden)
  2. Jegliche Vorgeschichte von Typ-I-Diabetes
  3. Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn ihm eine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie bekannt ist

    1. Schwangerschaft, Stillzeit oder 6 Monate nach der Geburt ab dem geplanten Entnahmedatum
    2. Metallimplantate (Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips) basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes beim Screening
    3. Die Teilnahme an MRT-Untersuchungen ist aufgrund physischer Einschränkungen oder Gerätetoleranzen (z. B. MRT-Bohrungsgröße) basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes beim Screening
    4. Kann MRT-Aufnahmen oder Klaustrophobie nicht tolerieren
  4. Jeder Zustand, einschließlich einer erheblichen Grunderkrankung oder -störung, der nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie gefährden oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme einschränken kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit und ohne Diabetes, bei denen zuvor COVID-19 diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen und charakterisieren Sie die Veränderung des Organvolumens bei Patienten mit und ohne Diabetes mithilfe zusammenfassender Statistiken.
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten, die sich von der COVID-19-Erkrankung erholen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Pratley, MD, AdventHealth Orlando

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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