- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04805970
Erforschung der Covid-19-Ergebnisse bei Diabetes (RECODE) (RECODE)
25. März 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, alle Veränderungen zu beobachten, die nach einer bestätigten Diagnose von COVID-19 bei Menschen mit und ohne Diabetes an bestimmten Organen auftreten können.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die ursprünglich mit einer im Labor bestätigten SARS-CoV-2-Infektion [COVID-19-Krankheit] ins Krankenhaus eingeliefert wurden und laut zugelassenem Biotest nicht mehr als infektiös gelten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Typ-2-Diabetes (T2D)
- Männer oder Frauen ab 18 Jahren, die bereit und in der Lage sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Bestätigte Diagnose von SARS-CoV-2-RNA durch einen Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) (nachdem Sie mindestens 2 Monate, aber nicht länger als 6 Monate aus dem Krankenhaus entlassen wurden).
- Diagnose von T2D gemäß den Kriterien der American Diabetes Association (ADA).
- Für kognitive Beurteilungen muss Zugang zu einem Computer/Laptop oder einem modernen (nicht älter als 3-4 Jahre alten) Smartphone/Tablet vorhanden sein.
Für Teilnehmer ohne Typ-2-Diabetes (T2D)
- Männer oder Frauen ab 18 Jahren, die bereit und in der Lage sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Bestätigte Diagnose von SARS-CoV-2-RNA durch einen Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) (nachdem Sie mindestens 2 Monate, aber nicht länger als 6 Monate aus dem Krankenhaus entlassen wurden).
- Für kognitive Beurteilungen muss Zugang zu einem Computer/Laptop oder einem modernen (nicht älter als 3-4 Jahre alten) Smartphone/Tablet vorhanden sein.
Ausschlusskriterien:
Symptome einer aktiven respiratorischen Virusinfektion:
- hohe Temperatur (über 37,8°C/100,4°F)
- Husten (anhaltend über eine Stunde; 3 oder mehr Episoden in 24 Stunden)
- Jegliche Vorgeschichte von Typ-I-Diabetes
Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn ihm eine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie bekannt ist
- Schwangerschaft, Stillzeit oder 6 Monate nach der Geburt ab dem geplanten Entnahmedatum
- Metallimplantate (Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips) basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes beim Screening
- Die Teilnahme an MRT-Untersuchungen ist aufgrund physischer Einschränkungen oder Gerätetoleranzen (z. B. MRT-Bohrungsgröße) basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes beim Screening
- Kann MRT-Aufnahmen oder Klaustrophobie nicht tolerieren
- Jeder Zustand, einschließlich einer erheblichen Grunderkrankung oder -störung, der nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie gefährden oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme einschränken kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit und ohne Diabetes, bei denen zuvor COVID-19 diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen und charakterisieren Sie die Veränderung des Organvolumens bei Patienten mit und ohne Diabetes mithilfe zusammenfassender Statistiken.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patienten, die sich von der COVID-19-Erkrankung erholen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Pratley, MD, AdventHealth Orlando
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Andere Studien-ID-Nummern
- 1605203
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .