Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

REsearching Covid-19 Outcomes in Diabetes (RECODE) (RECODE)

Lo scopo di questo studio è osservare eventuali cambiamenti che possono verificarsi in determinati organi a seguito di una diagnosi confermata di COVID-19 nelle persone con e senza diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti inizialmente ricoverati in ospedale con infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio [malattia da COVID-19], che non sono più considerati infettivi dal test biologico approvato

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il diabete di tipo 2 (T2D)

  1. - Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni disposto e in grado di fornire il consenso informato a partecipare allo studio
  2. Diagnosi confermata di SARS-CoV-2 RNA tramite un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) (essendo stato dimesso da almeno 2 mesi dall'ospedale ma non più di 6 mesi).
  3. Diagnosi di T2D secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA).
  4. Deve avere accesso a un computer/laptop o a uno smartphone/tablet moderno (non più di 3-4 anni) per le valutazioni cognitive.

Per i partecipanti senza diabete di tipo 2 (T2D)

  1. - Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni disposto e in grado di fornire il consenso informato a partecipare allo studio
  2. Diagnosi confermata di SARS-CoV-2 RNA tramite un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) (essendo stato dimesso da almeno 2 mesi dall'ospedale ma non più di 6 mesi).
  3. Deve avere accesso a un computer/laptop o a uno smartphone/tablet moderno (non più di 3-4 anni) per le valutazioni cognitive.

Criteri di esclusione:

  1. Sintomi di infezione virale respiratoria attiva:

    1. alta temperatura (oltre 37,8°C/100,4°F)
    2. tosse (consistente per più di un'ora; 3 o più episodi in 24 ore)
  2. Qualsiasi storia di diabete di tipo I
  3. Il partecipante non può entrare nello studio con alcuna controindicazione nota alla risonanza magnetica, inclusa

    1. Gravidanza, allattamento o 6 mesi dopo il parto dalla data prevista per il prelievo
    2. Impianti metallici (pacemaker, clip per aneurisma) basati sul giudizio dello sperimentatore allo screening
    3. Impossibile partecipare alle valutazioni MRI a causa delle limitazioni fisiche delle tolleranze delle apparecchiature (ad es. dimensione del foro della risonanza magnetica) in base al giudizio dell'investigatore allo screening
    4. Incapace di tollerare la risonanza magnetica o la claustrofobia
  4. Qualsiasi condizione, inclusa una significativa malattia o disturbo di base che, secondo il parere dello sperimentatore, può mettere a rischio il partecipante partecipando allo studio o limitare la capacità del partecipante di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con e senza diabete a cui è stato precedentemente diagnosticato il COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare e caratterizzare il cambiamento del volume degli organi nei pazienti con e senza diabete attraverso l'uso di statistiche riassuntive.
Lasso di tempo: 1 anno
Pazienti in convalescenza dalla malattia COVID-19
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Pratley, MD, AdventHealth Orlando

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi