- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04805970
REpesquisando os resultados do Covid-19 em diabetes (RECODE) (RECODE)
25 de março de 2026 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
O objetivo deste estudo é observar quaisquer alterações que possam ocorrer em determinados órgãos após um diagnóstico confirmado de COVID-19 em pessoas com e sem diabetes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram inicialmente hospitalizados com infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório [doença de COVID-19], que não são mais considerados infecciosos por bioensaio aprovado
Descrição
Critério de inclusão:
Para diabetes tipo 2 (DM2)
- Homens ou mulheres com 18 anos de idade ou mais, dispostos e capazes de dar consentimento informado para participar do estudo
- Diagnóstico confirmado de RNA de SARS-CoV-2 por meio de um ensaio de reação em cadeia da polimerase (PCR) (tendo recebido alta hospitalar há pelo menos 2 meses, mas não mais de 6 meses).
- Diagnóstico de DM2 de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA).
- Deve ter acesso a um computador/laptop ou um smartphone/tablet moderno (não mais de 3-4 anos) para avaliações cognitivas.
Para participante sem diabetes tipo 2 (T2D)
- Homens ou mulheres com 18 anos de idade ou mais, dispostos e capazes de dar consentimento informado para participar do estudo
- Diagnóstico confirmado de RNA de SARS-CoV-2 por meio de um ensaio de reação em cadeia da polimerase (PCR) (tendo recebido alta hospitalar há pelo menos 2 meses, mas não mais de 6 meses).
- Deve ter acesso a um computador/laptop ou um smartphone/tablet moderno (não mais de 3-4 anos) para avaliações cognitivas.
Critério de exclusão:
Sintomas de infecção viral respiratória ativa:
- alta temperatura (acima de 37,8°C/100,4°F)
- tosse (consistente por mais de uma hora; 3 ou mais episódios em 24 horas)
- Qualquer história de diabetes tipo I
O participante não pode entrar no estudo com qualquer contra-indicação conhecida para ressonância magnética, incluindo
- Gravidez, lactação ou 6 meses após o parto a partir da data prevista para a coleta
- Implantes de metal (marca-passo, clipes de aneurisma) com base no julgamento do investigador na triagem
- Incapaz de participar de avaliações de ressonância magnética devido a limitações físicas de tolerâncias de equipamentos (por exemplo, Tamanho do orifício da ressonância magnética) com base no julgamento do investigador na triagem
- Incapaz de tolerar ressonância magnética ou claustrofobia
- Qualquer condição, incluindo uma doença ou distúrbio subjacente significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o participante em risco ao participar do estudo ou limitar a capacidade do participante de participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com e sem diabetes previamente diagnosticados com COVID-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Meça e caracterize a alteração do volume de órgãos em pacientes com e sem diabetes por meio do uso de estatísticas resumidas.
Prazo: 1 ano
|
Pacientes em recuperação da doença COVID-19
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Pratley, MD, AdventHealth Orlando
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
Outros números de identificação do estudo
- 1605203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .