Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование результатов Covid-19 при диабете (RECODE) (RECODE)

20 июня 2024 г. обновлено: AdventHealth Translational Research Institute
Целью этого исследования является наблюдение за любыми изменениями, которые могут произойти в определенных органах после подтвержденного диагноза COVID-19 у людей с диабетом и без него.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые были первоначально госпитализированы с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 [заболевание COVID-19], которые больше не считаются заразными в соответствии с одобренным биоанализом

Описание

Критерии включения:

При диабете 2 типа (T2D)

  1. Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше, желающие и способные дать информированное согласие на участие в исследовании.
  2. Подтвержденный диагноз РНК SARS-CoV-2 с помощью анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) (после выписки из больницы не менее 2 месяцев, но не более 6 месяцев).
  3. Диагностика СД2 по критериям Американской диабетической ассоциации (ADA).
  4. Должен иметь доступ к компьютеру/ноутбуку или современному (не старше 3-4 лет) смартфону/планшету для когнитивных оценок.

Для участников без диабета 2 типа (T2D)

  1. Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше, желающие и способные дать информированное согласие на участие в исследовании.
  2. Подтвержденный диагноз РНК SARS-CoV-2 с помощью анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) (после выписки из больницы не менее 2 месяцев, но не более 6 месяцев).
  3. Должен иметь доступ к компьютеру/ноутбуку или современному (не старше 3-4 лет) смартфону/планшету для когнитивных оценок.

Критерий исключения:

  1. Симптомы активной респираторной вирусной инфекции:

    1. высокая температура (более 37,8°C/100,4°F)
    2. кашель (постоянный более часа; 3 или более эпизодов в течение 24 часов)
  2. Любая история диабета I типа
  3. Участник не может участвовать в исследовании с какими-либо известными противопоказаниями к магнитно-резонансной томографии, включая:

    1. Беременность, лактация или 6 месяцев после родов от запланированной даты сбора
    2. Металлические имплантаты (кардиостимулятор, зажимы для аневризмы) на основании заключения исследователя при скрининге
    3. Невозможно участвовать в оценках МРТ из-за физических ограничений допусков оборудования (например, размер отверстия МРТ) на основании суждения исследователя при скрининге
    4. Неспособность переносить МРТ или клаустрофобию
  4. Любое состояние, включая тяжелое основное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть участника риску, связанному с участием в исследовании, или ограничить возможность участия участника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с диабетом и без него, у которых ранее был диагностирован COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измеряйте и характеризуйте изменение объема органов у пациентов с диабетом и без него с помощью сводной статистики.
Временное ограничение: 1 год
Пациенты, выздоравливающие от болезни COVID-19
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard Pratley, MD, AdventHealth Orlando

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться