Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników Covid-19 w cukrzycy (RECODE) (RECODE)

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: AdventHealth Translational Research Institute
Celem tego badania jest obserwacja zmian, które mogą wystąpić w niektórych narządach po potwierdzonym rozpoznaniu COVID-19 u osób z cukrzycą i bez cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy byli początkowo hospitalizowani z potwierdzoną laboratoryjnie infekcją SARS-CoV-2 [choroba COVID-19], którzy nie są już uznawani za zakaźnych na podstawie zatwierdzonego testu biologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2 (T2D)

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i starsza, chcąca i zdolna do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  2. Potwierdzona diagnoza RNA SARS-CoV-2 za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) (po wypisaniu ze szpitala co najmniej 2 miesiące, ale nie dłużej niż 6 miesięcy).
  3. Rozpoznanie T2D według kryteriów American Diabetes Association (ADA).
  4. Musi mieć dostęp do komputera/laptopa lub nowoczesnego (nie starszego niż 3-4 lata) smartfona/tabletu do oceny poznawczej.

Dla uczestnika bez cukrzycy typu 2 (T2D)

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i starsza, chcąca i zdolna do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  2. Potwierdzona diagnoza RNA SARS-CoV-2 za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) (po wypisaniu ze szpitala co najmniej 2 miesiące, ale nie dłużej niż 6 miesięcy).
  3. Musi mieć dostęp do komputera/laptopa lub nowoczesnego (nie starszego niż 3-4 lata) smartfona/tabletu do oceny poznawczej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawy aktywnej infekcji wirusowej dróg oddechowych:

    1. wysoka temperatura (powyżej 37,8°C/100,4°F)
    2. kaszel (utrzymujący się przez ponad godzinę; 3 lub więcej epizodów w ciągu 24 godzin)
  2. Jakakolwiek historia cukrzycy typu I

  3. Uczestnik nie może wejść na badanie, jeśli ma jakiekolwiek znane przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego w tym

    1. Ciąża, laktacja lub 6 miesięcy po porodzie od planowanej daty odbioru
    2. Implanty metalowe (rozrusznik serca, zaciski do tętniaka) na podstawie oceny badacza podczas badania przesiewowego
    3. Niemożność uczestniczenia w ocenach MRI z powodu fizycznych ograniczeń tolerancji sprzętu (np. rozmiar otworu MRI) na podstawie oceny badacza podczas badania przesiewowego
    4. Nie toleruje obrazowania MRI ani klaustrofobii
  4. Każdy stan, w tym istotna choroba podstawowa lub zaburzenie, które w opinii badacza mogą narazić uczestnika na ryzyko związane z udziałem w badaniu lub ograniczyć zdolność uczestnika do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z cukrzycą i bez cukrzycy, u których wcześniej zdiagnozowano COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz i scharakteryzuj zmiany objętości narządów u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy za pomocą statystyk podsumowujących.
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci powracający do zdrowia po chorobie COVID-19
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Pratley, MD, AdventHealth Orlando

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1605203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj