Forsker i Covid-19-resultater i diabetes (RECODE) (RECODE)
25. marts 2026 opdateret af: AdventHealth Translational Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at observere eventuelle ændringer, der kan forekomme i visse organer efter en bekræftet diagnose af COVID-19 hos personer med og uden diabetes.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der oprindeligt blev indlagt med laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion [COVID-19-sygdom], som ikke længere anses for at være smitsomme ved godkendt bioassay
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til type 2-diabetes (T2D)
- Mand eller kvinde 18 år og ældre villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Bekræftet diagnose af SARS-CoV-2 RNA via en polymerasekædereaktion (PCR) assay (der er blevet udskrevet i mindst 2 måneder fra hospitalet, men ikke mere end 6 måneder).
- Diagnose af T2D i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier.
- Skal have adgang til en computer/laptop eller en moderne (højst 3-4 år gammel) smartphone/tablet til kognitive vurderinger.
For deltagere uden type 2-diabetes (T2D)
- Mand eller kvinde 18 år og ældre villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Bekræftet diagnose af SARS-CoV-2 RNA via en polymerasekædereaktion (PCR) assay (der er blevet udskrevet i mindst 2 måneder fra hospitalet, men ikke mere end 6 måneder).
- Skal have adgang til en computer/laptop eller en moderne (højst 3-4 år gammel) smartphone/tablet til kognitive vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
Symptomer på aktiv luftvejsvirusinfektion:
- høj temperatur (over 37,8°C/100,4°F)
- hoste (konsekvent i over en time; 3 eller flere episoder på 24 timer)
- Enhver historie med type I diabetes
Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen med nogen kendt kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse, herunder
- Graviditet, amning eller 6 måneder efter fødslen fra den planlagte afhentningsdato
- Metalimplantater (pacemaker, aneurismeklemmer) baseret på efterforskerens vurdering ved screening
- Ude af stand til at deltage i MR-vurderinger på grund af fysiske begrænsninger af udstyrstolerancer (f. MRI-borestørrelse) baseret på Investigators vurdering ved screening
- Ude af stand til at tolerere MR-billeddannelse eller klaustrofobi
- Enhver tilstand, herunder en væsentlig underliggende sygdom eller lidelse, som efter investigators mening kan bringe deltageren i fare ved at deltage i undersøgelsen eller begrænse deltagerens mulighed for at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med og uden diabetes, som tidligere var diagnosticeret med COVID-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål og karakteriser organvolumenændring hos patienter med og uden diabetes ved brug af opsummerende statistik.
Tidsramme: 1 år
|
Patienter, der kommer sig efter COVID-19-sygdommen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Pratley, MD, AdventHealth Orlando
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- COVID-19
- Diabetes mellitus
Andre undersøgelses-id-numre
- 1605203
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .