Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-tulosten tutkimus diabeteksessa (RECODE) (RECODE)

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla muutoksia, joita saattaa tapahtua tietyissä elimissä vahvistetun COVID-19-diagnoosin jälkeen ihmisillä, joilla on diabetes tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Translational Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka joutuivat alun perin sairaalahoitoon laboratoriossa vahvistetun SARS-CoV-2-infektion [COVID-19-tauti] vuoksi, joita ei pidetä enää tarttuvina hyväksytyn biotestin perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabetekselle (T2D)

  1. 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen, joka on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  2. Vahvistettu SARS-CoV-2 RNA -diagnoosi polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksellä (jota on kotiutettu vähintään 2 kuukautta sairaalasta, mutta enintään 6 kuukautta).
  3. T2D-diagnoosi American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan.
  4. Kognitiivisia arvioita varten tulee olla käytössään tietokone/kannettava tietokone tai moderni (enintään 3-4 vuotta vanha) älypuhelin/tabletti.

Osallistujalle, jolla ei ole tyypin 2 diabetesta (T2D)

  1. 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen, joka on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  2. Vahvistettu SARS-CoV-2 RNA -diagnoosi polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksellä (jota on kotiutettu vähintään 2 kuukautta sairaalasta, mutta enintään 6 kuukautta).
  3. Kognitiivisia arvioita varten tulee olla käytössään tietokone/kannettava tietokone tai moderni (enintään 3-4 vuotta vanha) älypuhelin/tabletti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivisen hengitystieinfektion oireet:

    1. korkea lämpötila (yli 37,8 °C/100,4 °F)
    2. yskä (jatkuva yli tunnin ajan; 3 tai useampia jaksoja 24 tunnin aikana)
  2. Mikä tahansa tyypin I diabeteksen historia

  3. Osallistuja ei saa osallistua tutkimukseen ilman magneettikuvauksen tunnettuja vasta-aiheita, mukaan lukien

    1. Raskaus, imetys tai 6 kuukautta synnytyksen jälkeen suunnitellusta keräyspäivästä
    2. Metalliset implantit (tahdistin, aneurysmaklipsit), jotka perustuvat tutkijan arvioon seulonnassa
    3. Ei voi osallistua MRI-arviointeihin laitteiden toleranssien fyysisten rajoitusten vuoksi (esim. MRI-reiän koko) perustuu tutkijan arvioon seulonnassa
    4. Ei voi sietää MRI-kuvausta tai klaustrofobiaa
  4. Mikä tahansa sairaus, mukaan lukien merkittävä perussairaus tai -häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa osallistujan osallistumalla tutkimukseen tai rajoittaa osallistujan osallistumiskykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on diabetes ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu COVID-19

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa ja karakterisoi elinten tilavuuden muutoksia potilailla, joilla on ja ei ole diabetesta käyttämällä yhteenvetotilastoja.
Aikaikkuna: 1 vuosi
COVID-19-taudista toipuvat potilaat
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdventHealth Translational Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Pratley, MD, AdventHealth Orlando

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1605203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa