- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04816396
Účinky instrumentální reminiscenční terapie
Účinky instrumentální reminiscenční terapie založené na Royově adaptačním modelu na adaptaci, životní spokojenost a štěstí u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace seniorů se celosvětově i u nás zvyšuje Celosvětově se v roce 2020 uvádí počet lidí ve věku 65 a více let na 727 milionů. V příštích třiceti letech se předpokládá, že počet starších lidí na světě přesáhne 1,5 miliardy a podíl populace ve věku 65 a více let, který byl v roce 2020 9,3 %, se v roce 2050 zvýší na 16,0 %. Se stárnutím společnosti přibývá starších lidí v oblasti služeb zdravotních sester. Z tohoto důvodu je potřeba plánovat ošetřovatelské intervence ke zlepšení a udržení zdraví a kvality života seniorů. S nárůstem seniorské populace ve světě i u nás nabývají problémy seniorů na významu a do popředí se dostává nutnost intervencí k naplnění jejich sociálních a emocionálních potřeb.
Royův adaptační model (RAM), vyvinutý sestrou Callistou Royovou, z rozšířené, integrované a holistické ošetřovatelské perspektivy (RAM), umožňuje rozvoj teoretických ošetřovatelských intervencí v procesu adaptace na stáří a zvládání problémů, se kterými se setkáváme. . Podle RAM, ošetřovatelství vyvažuje znalosti biologie a behaviorálních věd s „chápáním jednotlivců jako fyziologické bytosti ve fyzickém světě a jako tvora, který myslí a cítí s lidskou zkušeností v kosmickém světě. Podle Roye je obecným účelem ošetřovatelství zlepšit zdraví jednotlivců a skupin tím, že jim umožní přizpůsobit se každé ze čtyř oblastí adaptace, včetně fyziologické, sebepojetí, role a vzájemné závislosti. Sestry podle Roye přispívají ke zlepšení zdraví jednotlivců i skupin a také ke zvýšení kvality života a důstojnému umírání. Starší populace je jednou ze skupin, které potřebují adaptaci. je to proces, který vyžaduje adaptaci na kritické podmínky života, jako jsou separace, ztráty a blížící se konec života. Dodržování je v této věkové skupině považováno za důležité. Když se starší jedinci nemohou přizpůsobit procesu stárnutí, čelí některým psychickým problémům, jako je osamělost, neštěstí, zoufalství, osamělost, deprese a strach ze smrti. Tato situace negativně ovlivňuje kvalitu života a životní spokojenost starších jedinců. Ve stáří, se vzrůstající touhou po starém, se adaptace v důsledku stárnutí snižuje a situace se stává obtížně zvládnutelnou s přídavkem zapomnětlivosti.
Recall terapie, která se používá ke zvládání zapomnětlivosti u starších jedinců, je jedním z nefarmakologických přístupů preferovaných v posledních letech pro úspěšnou aginu. Může výrazně ovlivnit jejich schopnost adaptace. Recall terapie v Klasifikaci ošetřovatelských intervencí (NIC) zahrnuje „pamatování si minulých událostí, pocitů a myšlenek; potěšení, kvalitu života nebo jeho využití k usnadnění adaptace na stávající podmínky“. V této souvislosti zaujímá reminiscenční terapie významné místo v ošetřovatelské péči jako terapeutická ošetřovatelská intervence za účelem zvýšení kvality života seniorů a usnadnění jejich adaptačních procesů.
Životní spokojenost, která je důležitým prvkem kvalitního stárnutí, se skládá ze základních ukazatelů, jako je délka života, biologické a duševní zdraví, kognitivní kompetence, sociální kompetence, produktivita, osobní kontrola a radost ze života. Bylo uvedeno, že chování upevňující zdraví hraje důležitou roli při zvyšování životní spokojenosti starších jedinců. V této souvislosti skupinové aktivity se seniory; Umožňuje jedinci udržovat své vztahy se svým sociálním prostředím naživu, usilovat o zlepšení paměti a fyzických funkcí tím, že staví do popředí svou kreativitu, dívat se na život pozitivně a užívat si života Starší účastníci Abergovy kvalitativní studie uvedli, že jejich aktivita a nezávislost jsou velmi důležité pro jejich životní spokojenost a že si v tomto procesu pamatují dobré vzpomínky z minulosti. Tyto aktivity založené na vzpomínkách na zlepšení zdraví mají důležité místo při snižování let ztracených v důsledku předčasných úmrtí, přidávání zbývajících let ke zdravému životu a zvyšování adaptace na život. je proces. Dalším pojmem souvisejícím s pojmem spokojenost se životem a pozitivní na kvalitu života je pojem „štěstí“. Změny ve stáří a změny životního stylu ovlivňují úroveň štěstí starších lidí. Štěstí je důležitým ukazatelem pohody a zdravého stárnutí Pojem štěstí je řešen pojmem subjektivní pohoda a subjektivní pohoda je definována jako osobní hodnocení života jednotlivce a podávání vlastního úsudku. Ve studii Akyıla et al. bylo uvedeno, že lidé žijící doma a ti, kteří se fyzicky a psychicky cítili „dobře“, měli vyšší úroveň subjektivního štěstí.
V provedené studii bylo konstatováno, že existuje pozitivní korelace mezi úrovní autonomie a úrovní štěstí starších jedinců, jejich štěstí se snížilo a deprese se zvýšila, když se jejich autonomie snížila. V jiné studii provedené se staršími lidmi žijícími v ústavech se 49,7 % účastníků cítilo nešťastných.
Činnosti založené na zapamatování hrají pozitivní roli při zlepšování kvality života seniorů. V literatuře je vidět, že studie zkoumající účinky reminiscenční terapie na zdraví seniorů se často týkají kvality života, úzkosti a deprese. Ve studii Tribe (2018) se uvádí, že reminiscenční terapie má pozitivní vliv na kvalita spánku seniorů žijících v ústavech. a jeho cílem je určit vliv na jejich štěstí. Předpokládá se, že získané výsledky přispějí k plánování vzdělávacích a pečovatelských aktivit zaměřených na zlepšení zdravotního stavu seniorů pro zdravotníky pracující v institucích, kde jsou poskytovány služby péče o seniory. V této studii je důležité znát faktory, které ovlivňují adaptaci starších osob, nejprve při plánování terapie zapamatování, která má být aplikována na starší osoby. Proto bude výzkum probíhat ve dvou fázích. První fáze bude probíhat v souladu s designem kvalitativního výzkumu s cílem odhalit životní zkušenosti související s adaptací seniorů, kteří v posledním roce poprvé přestoupili do pečovatelského domu. Ve druhé etapě je zaměřeno na zjištění vlivu reminiscenční terapie založené na Royově adaptačním modelu na úroveň adaptace, životní spokojenosti a štěstí seniorů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: özlem aydoğdu, 1
- Telefonní číslo: 05338890562
- E-mail: ozel_im88@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sevinç taştan, 2
- Telefonní číslo: 05488785465
- E-mail: sevinc.tastan@emu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99628
- Eastern Mediterranean Universty
-
Kontakt:
- özlem aydoğdu, 1
- Telefonní číslo: 05338890562
- E-mail: ozel_im88@hotmail.com
-
Kontakt:
- sevinç taştan, 2
- Telefonní číslo: 05488785465
- E-mail: sevinc.tastan@emu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 65 let
- Neměl by mít alzheimerskou schizofrenii nebo podobné problémy s duševním zdravím
- Musí zůstat v pečovatelském domě
Kritéria vyloučení:
- Ochota odejít z práce dobrovolně
- Neúčastnit se alespoň 3 pohovorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální
Po dobu 8 týdnů bude aplikována Reminiscenční terapie založená na Royově adaptačním modelu
|
Fáze aplikace Reminiscenční terapie založené na Royově adaptačním modelu Týden 1 (Sekce 1): Úvod - Setkání - Nemluvně a rodinný život Týden 2 (Sekce 2): Dětství a školní roky 3. týden (Sekce 3): Nezapomenutelná historická období, Staré filmy, Staré Skladby 4. týden (sekce 4): Milovaný, jídla, Dezerty a recepty, Výživový styl 5. týden (Sekce 5): Práce a manželství 6. týden (Sekce 6): Práce v domácnosti a na zahradě, Zvířata, Rostliny 7. týden (Sekce 7): Cestování, vzpomínky na dovolenou 8. týden (8. zasedání): Vzpomínky na oslavu, uzávěrka hodnotícího posttestu.
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Na tuto skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice hodnocení obtížnosti adaptace pro starší osoby (YUGDÖ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o 4bodovou škálu Likertova typu skládající se z 24 položek, kterou vyvinul Şişman a jejíž validita a spolehlivost byla stanovena pro určení přiměřenosti starších jedinců v adaptaci na stáří.
Položky škály byly stanoveny jako 0 bodů za odpověď „žádná“, 1 bod za „málo“, 2 body za „dost“ a 3 body za „hodně“.
Při bodování škály se skóre získané z položek počítá sečtením a dělením počtem otázek.
Průměrné skóre, které lze získat ze škály, je nejnižší 0, nejvyšší 3.
Se zvyšujícím se skóre jedince na škále se míra adaptace na stáří snižuje.
Povolení k použití váhy bylo získáno e-mailem.
|
6 měsíců
|
Index životní spokojenosti A / Škála životní spokojenosti Index životní spokojenosti A / Škála životní spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Byl vyvinut Neugartenem a kol. (1961) k měření postoje k životu a úrovně životní spokojenosti starších jedinců.
Jeho platnost a spolehlivost v turecké společnosti provedl i Karataş (1988).
Škála se skládá z 20 otázek skládajících se z možností ano / ne, které měří pohled jednotlivců na různé aspekty života a jak vnímají sebe a své okolí, a je hodnocena více než 20 body.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou životní spokojenost.
Skóre 7 nebo nižší je považováno za nízkou úroveň životní spokojenosti, střední mezi 8-12 a vysokou úroveň spokojenosti se životem, když je 13 a více.
Každá možnost na škále odráží 1 bod a na některá tvrzení (3,5,7,10,14,17,18,20) je třeba odpovědět ne.
Povolení k použití váhy bylo získáno e-mailem.
|
6 měsíců
|
Krátká forma Oxfordské stupnice štěstí
Časové okno: 6 Mounth
|
Byl vyvinut Hills and Argyle v roce 2002.
Jeho turecký překlad a studii validity a spolehlivosti provedli Doğan a Akıncı Çötok v roce 2011.
Škála se skládá ze 7 položek a je v 5bodovém Likertově typu.
Položky 1 a 7 jsou kódovány obráceně.
Povolení k použití váhy bylo získáno e-mailem.
|
6 Mounth
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Aydoğdu, 1, Eastern Mediterranean University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Amieva H, Robert PH, Grandoulier AS, Meillon C, De Rotrou J, Andrieu S, Berr C, Desgranges B, Dubois B, Girtanner C, Joel ME, Lavallart B, Nourhashemi F, Pasquier F, Rainfray M, Touchon J, Chene G, Dartigues JF. Group and individual cognitive therapies in Alzheimer's disease: the ETNA3 randomized trial. Int Psychogeriatr. 2016 May;28(5):707-17. doi: 10.1017/S1041610215001830. Epub 2015 Nov 17.
- Wu LF. Group integrative reminiscence therapy on self-esteem, life satisfaction and depressive symptoms in institutionalised older veterans. J Clin Nurs. 2011 Aug;20(15-16):2195-203. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03699.x. Epub 2011 Jun 1.
- Roy C, Whetsell MV, Frederickson K. The Roy adaptation model and research. Nurs Sci Q. 2009 Jul;22(3):209-11. doi: 10.1177/0894318409338692. No abstract available.
- Rogers C, Keller C. Roy's adaptation model to promote physical activity among sedentary older adults. Geriatr Nurs. 2009 Mar-Apr;30(2 Suppl):21-6. doi: 10.1016/j.gerinurse.2009.02.002. No abstract available.
- Wagner C, van der Wal G, Groenewegen PP, de Bakker DH. The effectiveness of quality systems in nursing homes: a review. Qual Health Care. 2001 Dec;10(4):211-7. doi: 10.1136/qhc.0100211...
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- eastern mediterranean
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .