- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04817657
Přístup před schválením pro vakcínu Janssen's COVID VAC31518 pro použití ošetřujícím lékařem
24. března 2021 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Přístupová studie před schválením vakcíny COVID VAC31518
Účelem tohoto programu přístupu před schválením (PAA) je poskytnout vakcínu VAC31518 (Ad26.CoV2.S) pro prevenci infekce koronavirovým onemocněním-2019 (COVID-19).
Tento program PAA lze považovat za ochranu účastníků před závažnými/život ohrožujícími nemocemi nebo stavy, kde nejsou k dispozici žádné alternativní způsoby léčby.
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CR109001
- VAC31518COV4006 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Ad26.COV2.S
-
Mahidol UniversityJanssen Pharmaceuticals; International Vaccine Institute; National Vaccine Institute...NáborInfekce SARS-CoV-2Thajsko
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoPrevence COVID-19Spojené státy, Německo, Brazílie, Polsko, Jižní Afrika
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoPrevence koronavirové nemoci 2019 (COVID-19).Mexiko, Jižní Afrika, Brazílie, Argentina, Indie
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoKoronavirové onemocněníSpojené státy
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Dokončeno
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoPrevence COVID-19Spojené státy, Jižní Afrika, Brazílie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUkončeno
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoÚčastníci s nebo bez stabilních komorbidit spojených s progresí k těžkému COVID-19Spojené státy, Spojené království, Belgie, Francie, Španělsko, Německo, Filipíny, Brazílie, Kolumbie, Jižní Afrika
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch... a další spolupracovníciDokončenoOnemocnění ledvin | Covid19 | Infekce SARS-CoV2 | Zhoršená odezva na vakcínuHolandsko