- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04817657
Предварительное одобрение вакцины Janssen против COVID VAC31518 для использования врачом
24 марта 2021 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Исследование доступа к вакцине против COVID VAC31518 перед одобрением
Целью этой программы предварительного утверждения (PAA) является предоставление вакцины VAC31518 (Ad26.CoV2.S) для профилактики заражения коронавирусной болезнью-2019 (COVID-19).
Эта программа PAA может рассматриваться как защита участников от серьезных/опасных для жизни заболеваний или состояний, когда нет доступных альтернативных методов лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CR109001
- VAC31518COV4006 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Ad26.COV2.S
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ЗавершенныйКоронавирус заболеваниеСоединенные Штаты
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Завершенный
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ЗавершенныйКоронавирусное заболевание-2019 (COVID-19) ПрофилактикаЮжная Африка, Бразилия, Аргентина, Мексика, Индия
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ЗавершенныйИсследование по оценке уровней доз Ad26.COV2.S, вводимых по схеме с двумя дозами у здоровых взрослыхПрофилактика COVID-19Соединенные Штаты, Германия, Бразилия, Польша, Южная Африка
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Завершенный
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ЗавершенныйПрофилактика COVID-19Соединенные Штаты, Южная Африка, Бразилия
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch Centrum... и другие соавторыЗавершенныйЗаболевания почек | COVID-19 | Инфекция SARS-CoV2 | Нарушение реакции на вакцинуНидерланды
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ЗавершенныйУчастники со стабильными сопутствующими заболеваниями или без них, связанные с прогрессированием до тяжелой формы COVID-19 на разных этапах протоколаСоединенные Штаты, Мексика, Южная Африка, Бразилия, Чили, Колумбия, Перу, Аргентина
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство, Германия, Испания, Нидерланды
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Завершенный