- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04817657
Forhåndsgodkendelsesadgang til Janssens COVID-vaccine VAC31518 til behandlingslægebrug
24. marts 2021 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
COVID-vaccine VAC31518 Adgangsundersøgelse for forhåndsgodkendelse
Formålet med dette program for forhåndsgodkendelsesadgang (PAA) er at levere VAC31518 (Ad26.CoV2.S)-vaccine til forebyggelse af infektion med coronavirus disease-2019 (COVID-19).
Dette PAA-program kan overvejes at beskytte deltagerne mod en alvorlig/livstruende sygdom eller tilstand, hvor der ikke er alternative behandlinger tilgængelige.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CR109001
- VAC31518COV4006 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ad26.COV2.S
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AfsluttetForebyggelse af COVID-19Forenede Stater, Tyskland, Brasilien, Polen, Sydafrika
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Afsluttet
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AfsluttetForebyggelse af Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).Mexico, Sydafrika, Brasilien, Argentina, Indien
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Afsluttet
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Afsluttet
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AfsluttetForebyggelse af COVID-19Forenede Stater, Sydafrika, Brasilien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNyresygdomme | Covid19 | SARS-CoV2-infektion | Vaccinerespons svækketHolland
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AfsluttetDeltagere med eller uden stabile komorbiditeter forbundet med progression til svær COVID-19Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Belgien, Frankrig, Spanien, Tyskland, Filippinerne, Brasilien, Colombia, Sydafrika
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AfsluttetDeltagere med eller uden stabile komorbiditeter forbundet med progression til svær COVID-19 på forskellige stadier af protokollenForenede Stater, Mexico, Sydafrika, Brasilien, Chile, Colombia, Peru, Argentina