- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04817657
Accesso pre-approvazione per il vaccino COVID VAC31518 di Janssen per uso medico curante
24 marzo 2021 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Studio di accesso pre-approvazione del vaccino COVID VAC31518
Lo scopo di questo programma di accesso pre-approvazione (PAA) è fornire il vaccino VAC31518 (Ad26.CoV2.S) per la prevenzione dell'infezione da coronavirus disease-2019 (COVID-19).
Questo programma PAA può essere considerato per proteggere i partecipanti da malattie o condizioni gravi/pericolose per la vita, laddove non siano disponibili trattamenti alternativi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR109001
- VAC31518COV4006 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ad26.COV2.S
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.CompletatoPrevenzione COVID-19Stati Uniti, Germania, Brasile, Polonia, Sud Africa
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Completato
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.CompletatoPrevenzione della malattia da coronavirus-2019 (COVID-19).Messico, Sud Africa, Brasile, Argentina, India
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Completato
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Completato
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.CompletatoPrevenzione COVID-19Stati Uniti, Sud Africa, Brasile
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminato
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.CompletatoPartecipanti con o senza comorbilità stabili associate alla progressione a COVID-19 graveStati Uniti, Regno Unito, Belgio, Francia, Spagna, Germania, Filippine, Brasile, Colombia, Sud Africa
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch Centrum... e altri collaboratoriCompletatoMalattie renali | Covid19 | Infezione da SARS-CoV2 | Risposta al vaccino compromessaOlanda
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.CompletatoPartecipanti con o senza comorbilità stabili associate alla progressione a COVID-19 grave in diverse fasi del protocolloStati Uniti, Messico, Sud Africa, Brasile, Chile, Colombia, Perù, Argentina