- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817657
Wstępne zatwierdzenie dostępu do szczepionki COVID firmy Janssen VAC31518 do użytku przez lekarzy
24 marca 2021 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Badanie dostępu do szczepionki COVID VAC31518 przed zatwierdzeniem
Celem tego programu dostępu przed zatwierdzeniem (PAA) jest zapewnienie szczepionki VAC31518 (Ad26.CoV2.S) do zapobiegania zakażeniu koronawirusem 2019 (COVID-19).
Ten program PAA można uznać za ochronę uczestników przed poważnymi/zagrażającymi życiu chorobami lub stanami, w których nie ma dostępnych alternatywnych metod leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR109001
- VAC31518COV4006 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ad26.COV2.S
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ZakończonyZapobieganie COVID-19Stany Zjednoczone, Niemcy, Brazylia, Polska, Afryka Południowa
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Zakończony
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Zakończony
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ZakończonyZapobieganie chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19).Meksyk, Afryka Południowa, Brazylia, Argentyna, Indie
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ZakończonyZapobieganie COVID-19Stany Zjednoczone, Afryka Południowa, Brazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch... i inni współpracownicyZakończonyChoroby nerek | Covid19 | Zakażenie SARS-CoV2 | Upośledzona odpowiedź na szczepionkęHolandia
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ZakończonyUczestnicy z lub bez stabilnych chorób współistniejących związanych z progresją do ciężkiego COVID-19Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Francja, Hiszpania, Niemcy, Filipiny, Brazylia, Kolumbia, Afryka Południowa
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ZakończonyUczestnicy z lub bez stabilnych chorób współistniejących związanych z progresją do ciężkiego COVID-19 na różnych etapach protokołuStany Zjednoczone, Meksyk, Afryka Południowa, Brazylia, Chile, Kolumbia, Peru, Argentyna