- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817657
Ennakkohyväksyntä pääsy Janssenin COVID-rokotteeseen VAC31518 hoitoon lääkäreiden käyttöön
keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
COVID-rokotteen VAC31518 ennakkohyväksyntätutkimus
Tämän Pre-approval Access (PAA) -ohjelman tarkoituksena on tarjota VAC31518 (Ad26.CoV2.S) -rokote koronavirustauti-2019 (COVID-19) -infektion ehkäisyyn.
Tämän PAA-ohjelman voidaan katsoa suojaavan osallistujia vakavilta/henkeä uhkaavilta sairauksilta tai tilalta, jos vaihtoehtoisia hoitoja ei ole saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR109001
- VAC31518COV4006 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ad26.COV2.S
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ValmisKoronavirustaudin 2019 (COVID-19) ehkäisyMeksiko, Etelä-Afrikka, Brasilia, Argentiina, Intia
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Valmis
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Valmis
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ValmisCOVID-19-ehkäisyYhdysvallat, Saksa, Brasilia, Puola, Etelä-Afrikka
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ValmisCOVID-19-ehkäisyYhdysvallat, Etelä-Afrikka, Brasilia
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch... ja muut yhteistyökumppanitValmisMunuaissairaudet | Covid19 | SARS-CoV2-infektio | Rokotevaste heikentynytAlankomaat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiivinen, ei rekrytointi
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ValmisOsallistujat, joilla on vakaita rinnakkaissairauksia, jotka liittyvät etenemiseen vakavaksi COVID-19:ksi pöytäkirjan eri vaiheissaYhdysvallat, Meksiko, Etelä-Afrikka, Brasilia, Chile, Kolumbia, Peru, Argentiina
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Valmis