- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04817657
의사 사용을 위한 Janssen의 COVID 백신 VAC31518에 대한 사전 승인 액세스
2021년 3월 24일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
COVID 백신 VAC31518 사전 승인 액세스 연구
이 사전 승인 액세스(PAA) 프로그램의 목적은 코로나바이러스 질병-2019(COVID-19) 감염 예방을 위한 VAC31518(Ad26.CoV2.S) 백신을 제공하는 것입니다.
이 PAA 프로그램은 대체 치료법이 없는 심각한/생명을 위협하는 질병이나 상태로부터 참가자를 보호하는 것으로 간주될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CR109001
- VAC31518COV4006 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
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Janssen Vaccines & Prevention B.V.완전한프로토콜의 여러 단계에서 중증 COVID-19로의 진행과 관련된 안정적인 동반 질환이 있거나 없는 참가자미국, 멕시코, 남아프리카, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 페루, 아르헨티나