- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04819282
Používání masek a fyzická výkonnost během pandemie COVID-19 v geriatrii
26. března 2021 aktualizováno: Büşra Alkan, KTO Karatay University
Používání chirurgických masek v pandemii COVID-19: Ovlivňuje fyzickou výkonnost v geriatrii?
V době pandemie COVID-19 se používání roušek v každodenním životě stalo důležitým problémem.
Nejdůležitějším opatřením k prevenci nákazy je používání masek.
Cílem studie je zjistit účinky chirurgických masek používaných v každém okamžiku života na fyzickou výkonnost u starších jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření fyzické výkonnosti prováděl fyzioterapeut pomocí Senior Fitness Test (SFT).
Účastníci byli seznámeni s postupem testu.
Všichni účastníci provedli dvě hodnotící sezení SFT s použitím chirurgické masky a bez použití chirurgické masky.
Účastníci byli náhodně vybráni k provedení testu, ať už s chirurgickou maskou nebo bez ní.
Sezení probíhala s odstupem alespoň 24 hodin, aby se předešlo únavě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci nad 65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- geriatrie, kteří měli skóre ≥24 v Mini mentálním testu
- která hodnotí kognitivní úrovně jedinců starších 65 let
- kteří stačili k provedení fyzických funkčních testů
- kteří dosud nebyli diagnostikováni s COVID-19
Kritéria vyloučení:
- účastníci se závažným respiračním onemocněním (tuberkulóza, těžká CHOPN nebo bronchiektázie),
- nekontrolovaná srdeční arytmie, nestabilní angina pectoris, srdeční selhání, závažné onemocnění ledvin, neurologické poruchy, které mohou způsobit změnu vědomí
- jehož nemoc nebylo možné kontrolovat léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna skupina
Fyzická výkonnost byla hodnocena Senior Fitness Testem u jedné skupiny geriatrických jedinců.
|
K hodnocení fyzické výkonnosti byl použit Senior Fitness Test, jednoduchý a snadno použitelný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test-Arm Curl
Časové okno: Základní linie
|
Síla horních končetin
|
Základní linie
|
|
Senior fitness testovací židle vstát a sedět
Časové okno: Základní linie
|
Dynamická rovnováha
|
Základní linie
|
|
Senior Fitness Test-Chair Sit and Reach
Časové okno: Základní linie
|
Flexibilita dolních končetin
|
Základní linie
|
|
Senior Fitness Test-Poškrábání zad
Časové okno: Základní linie
|
Pružnost horních končetin
|
Základní linie
|
|
Senior Fitness Test – Osm Foot Up and Go
Časové okno: Základní linie
|
Dynamická agilita
|
Základní linie
|
|
Senior Fitness Test – dvouminutový krokový test
Časové okno: Základní linie
|
Aerobní vytrvalost
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rıdvan Aktan, Izmir University of Economics
- Studijní židle: Özlem Akkoyun Sert, KTO Karatay University
- Studijní židle: Melike Akdam, KTO Karatay University
- Studijní židle: Buse Kılınç, KTO Karatay University
- Studijní židle: Sevgi Özalevli, Dokuz Eylül University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayU4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senior Fitness Test
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončenoStárnutí | Fyzická zdatnostPolsko
-
Baskent UniversityDokončeno
-
Hasanuddin UniversityIndonesia-MoHDokončeno
-
Gümüşhane UniversıtyDokončenoZměna maximální spotřeby kyslíku (VO₂Max)Turecko (Türkiye)
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Federal University of Minas Gerais; Universidade Cidade de Sao Paulo; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Hospital Sao DomingosDokončeno
-
University of California, San DiegoDokončeno
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... a další spolupracovníciNábor
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončenoNeuroplasticitaŘecko
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNáborArtritida | Osteoartróza | Revmatoidní artritida | Fibromyalgie | Dna | Lupus nebo SLESpojené státy