- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04819282
Uso de mascarillas y rendimiento físico durante la pandemia de COVID-19 en geriatría
26 de marzo de 2021 actualizado por: Büşra Alkan, KTO Karatay University
Uso de Mascarillas Quirúrgicas en la Pandemia de COVID-19: ¿Afecta el Rendimiento Físico en Geriatría?
En la pandemia de COVID-19, el uso de máscaras en la vida diaria se ha convertido en un tema importante.
La medida más importante que se toma para prevenir el contagio es el uso de mascarillas.
El objetivo del estudio es determinar los efectos de las mascarillas quirúrgicas utilizadas en todos los momentos de la vida sobre el rendimiento físico en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones del rendimiento físico fueron realizadas por un fisioterapeuta utilizando el Senior Fitness Test (SFT).
Los participantes fueron informados sobre el procedimiento de la prueba.
Todos los participantes realizaron dos sesiones de evaluación por la SFT con y sin uso de mascarilla quirúrgica.
Los participantes fueron seleccionados aleatoriamente para realizar la prueba con o sin mascarilla quirúrgica al principio.
Las sesiones se realizaron con al menos 24 horas de diferencia para evitar la fatiga.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sanos mayores de 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- geriatría que obtuvo una puntuación de ≥24 en el Mini Mental Test
- que evalúa los niveles cognitivos de personas mayores de 65 años
- que fueron suficientes para realizar pruebas de función física
- que no habían sido diagnosticados con COVID-19 antes
Criterio de exclusión:
- participantes con enfermedades respiratorias graves (tuberculosis, EPOC grave o bronquiectasias),
- arritmia cardíaca no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal grave, trastornos neurológicos que pueden causar cambios de conciencia
- cuya enfermedad no se pudo controlar con medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Un grupo
El rendimiento físico se evaluó con el Senior Fitness Test en un grupo de individuos geriátricos.
|
Senior Fitness Test, simple y fácil de usar, se utilizó para evaluar el rendimiento físico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curl de brazos de prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: Base
|
Fuerza de las extremidades superiores
|
Base
|
|
Senior Fitness Test-Chair de pie y sentado
Periodo de tiempo: Base
|
Balance dinámico
|
Base
|
|
Senior Fitness Test-Chair Sit and Reach
Periodo de tiempo: Base
|
Flexibilidad de las extremidades inferiores
|
Base
|
|
Senior Fitness Test-Back Scratch
Periodo de tiempo: Base
|
Flexibilidad de las extremidades superiores
|
Base
|
|
Prueba de condición física para personas mayores: ocho pies arriba y listo
Periodo de tiempo: Base
|
Agilidad dinámica
|
Base
|
|
Prueba de condición física para personas mayores: prueba de pasos de dos minutos
Periodo de tiempo: Base
|
Resistencia aeróbica
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rıdvan Aktan, Izmir University of Economics
- Silla de estudio: Özlem Akkoyun Sert, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Melike Akdam, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Buse Kılınç, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Sevgi Özalevli, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayU4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .