- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04819282
Maskebruk og fysisk ytelse under COVID-19-pandemien i geriatri
26. mars 2021 oppdatert av: Büşra Alkan, KTO Karatay University
Bruk av kirurgiske masker i COVID-19-pandemien: Påvirker det fysisk ytelse i geriatri?
I COVID-19-pandemien har bruk av masker i dagliglivet blitt et viktig tema.
Det viktigste tiltaket som er tatt for å hindre smitte er bruk av masker.
Målet med studien er å bestemme effekten av kirurgiske masker brukt i hvert øyeblikk av livet på fysisk ytelse hos eldre individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysiske prestasjonsmålinger ble utført av en fysioterapeut ved bruk av Senior Fitness Test (SFT).
Deltakerne ble informert om prosedyren for testen.
Alle deltakerne utførte to evalueringsøkter av SFT med og uten bruk av kirurgisk maske.
Deltakerne ble tilfeldig valgt til å utføre testen enten med eller uten kirurgisk maske først.
Øktene ble holdt med minst 24 timers mellomrom for å forhindre tretthet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer over 65 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- geriatri som hadde en score på ≥24 i Mini Mental Test
- som evaluerer de kognitive nivåene til individer over 65 år
- som var tilstrekkelig til å utføre fysiske funksjonstester
- som ikke hadde blitt diagnostisert med COVID-19 tidligere
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med alvorlig luftveissykdom (tuberkulose, alvorlig KOLS eller bronkiektasi),
- ukontrollert hjertearytmi, ustabil angina, hjertesvikt, alvorlig nyresykdom, nevrologiske lidelser som kan forårsake bevissthetsforandring
- hvis sykdom ikke kunne kontrolleres med medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
En gruppe
Fysisk ytelse ble evaluert med Senior Fitness Test i en gruppe geriatriske individer.
|
Senior Fitness Test, enkel og lett å bruke, ble brukt til å evaluere fysisk ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test-Arm Curl
Tidsramme: Grunnlinje
|
Styrke i øvre ekstremiteter
|
Grunnlinje
|
|
Senior Fitness Test-stol stå opp og sittende
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dynamisk balanse
|
Grunnlinje
|
|
Senior Fitness Test-stol Sitt og Reach
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fleksibilitet i nedre ekstremiteter
|
Grunnlinje
|
|
Senior Fitness Test-Back Scratch
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fleksibilitet i øvre ekstremiteter
|
Grunnlinje
|
|
Senior Fitness Test-Eight Foot Up and Go
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dynamisk smidighet
|
Grunnlinje
|
|
Senior Fitness Test-To-minutters trinntest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Aerob utholdenhet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rıdvan Aktan, Izmir University of Economics
- Studiestol: Özlem Akkoyun Sert, KTO Karatay University
- Studiestol: Melike Akdam, KTO Karatay University
- Studiestol: Buse Kılınç, KTO Karatay University
- Studiestol: Sevgi Özalevli, Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayU4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .