- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04819282
Maszkhasználat és fizikai teljesítmény a COVID-19 világjárvány idején a geriátria területén
2021. március 26. frissítette: Büşra Alkan, KTO Karatay University
Sebészeti maszkok használata a COVID-19 pandémiában: befolyásolja-e a fizikai teljesítményt a geriátria területén?
A COVID-19 világjárvány idején fontos kérdéssé vált a maszkok használata a mindennapi életben.
A fertőzés megelőzésének legfontosabb intézkedése a maszkok használata.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az élet minden pillanatában használt sebészeti maszkok milyen hatással vannak az idősek fizikai teljesítőképességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai teljesítmény mérését egy gyógytornász végezte Senior Fitness Test (SFT) segítségével.
A résztvevők tájékoztatást kaptak a teszt menetéről.
Minden résztvevő két értékelést végzett az SFT segítségével sebészeti maszkkal és anélkül.
A résztvevőket véletlenszerűen választották ki a teszt elvégzésére, akár sebészeti maszkkal, akár anélkül.
Az üléseket legalább 24 órás különbséggel tartották, hogy elkerüljék a fáradtságot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 év feletti egészséges egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- geriátriák, akik ≥24 pontot értek el a Mini Mental Testen
- amely a 65 év feletti egyének kognitív szintjeit értékeli
- akik elegendőek voltak a fizikai funkcióvizsgálatok elvégzésére
- akiknél korábban nem diagnosztizálták a COVID-19-et
Kizárási kritériumok:
- súlyos légúti betegségben (tuberkulózis, súlyos COPD vagy bronchiectasia) szenvedők,
- kontrollálatlan szívritmuszavar, instabil angina, szívelégtelenség, súlyos vesebetegség, neurológiai rendellenességek, amelyek tudatváltozást okozhatnak
- akiknek a betegségét nem lehetett gyógyszerekkel megfékezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egy csoport
A fizikai teljesítményt a Senior Fitness Testtel értékelték idősek egy csoportjában.
|
Senior Fitness Test, egyszerű és könnyen használható, a fizikai teljesítmény értékelésére szolgált.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test-Arm Curl
Időkeret: Alapvonal
|
Felső végtag ereje
|
Alapvonal
|
|
Senior Fitness Teszt-szék Felállva és ülve
Időkeret: Alapvonal
|
Dinamikus egyensúly
|
Alapvonal
|
|
Senior Fitness Teszt-szék Ülj és nyúlj
Időkeret: Alapvonal
|
Az alsó végtagok rugalmassága
|
Alapvonal
|
|
Senior Fitness Test-Back Scratch
Időkeret: Alapvonal
|
A felső végtagok rugalmassága
|
Alapvonal
|
|
Senior Fitness Teszt – Nyolc láb fel és indulás
Időkeret: Alapvonal
|
Dinamikus agilitás
|
Alapvonal
|
|
Senior Fitness Test – Kétperces lépésteszt
Időkeret: Alapvonal
|
Aerob állóképesség
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rıdvan Aktan, Izmir University of Economics
- Tanulmányi szék: Özlem Akkoyun Sert, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Melike Akdam, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Buse Kılınç, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Sevgi Özalevli, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayU4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .