- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04819282
Maskergebruik en fysieke prestaties tijdens COVID-19-pandemie in de geriatrie
26 maart 2021 bijgewerkt door: Büşra Alkan, KTO Karatay University
Gebruik van chirurgische maskers tijdens de COVID-19-pandemie: heeft dit invloed op de fysieke prestaties in de geriatrie?
In de COVID-19-pandemie is het gebruik van maskers in het dagelijks leven een belangrijk onderwerp geworden.
De belangrijkste maatregel om besmetting te voorkomen is het gebruik van mondkapjes.
Het doel van de studie is om de effecten te bepalen van chirurgische maskers die op elk moment van het leven worden gebruikt op de fysieke prestaties van oudere personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysieke prestatiemetingen werden uitgevoerd door een fysiotherapeut met behulp van de Senior Fitness Test (SFT).
De deelnemers werden geïnformeerd over de procedure van de test.
Alle deelnemers voerden twee evaluatiesessies uit door de SFT met en zonder gebruik van een chirurgisch masker.
De deelnemers werden willekeurig geselecteerd om de test in eerste instantie uit te voeren, met of zonder chirurgisch masker.
De sessies werden minstens 24 uur na elkaar gehouden om vermoeidheid te voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde personen ouder dan 65 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geriatrie met een score van ≥24 in de Mini Mental Test
- die de cognitieve niveaus van individuen ouder dan 65 evalueert
- die voldoende waren om fysieke functietests uit te voeren
- bij wie nog niet eerder de diagnose COVID-19 was gesteld
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met een ernstige luchtwegaandoening (tuberculose, ernstige COPD of bronchiëctasie),
- ongecontroleerde hartritmestoornissen, onstabiele angina pectoris, hartfalen, ernstige nierziekte, neurologische aandoeningen die bewustzijnsverandering kunnen veroorzaken
- wiens ziekte niet met medicatie onder controle kon worden gehouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Een groep
Fysieke prestaties werden geëvalueerd met de Senior Fitness Test bij één groep geriatrische personen.
|
Senior Fitness Test, eenvoudig en gebruiksvriendelijk, werd gebruikt om fysieke prestaties te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test-Arm Curl
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kracht van de bovenste ledematen
|
Basislijn
|
|
Senior Fitness Test-Stoel Sta op en zit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dynamische balans
|
Basislijn
|
|
Senior Fitness Teststoel Zit en reik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Flexibiliteit van de onderste ledematen
|
Basislijn
|
|
Senior Fitness Test-Back Scratch
Tijdsspanne: Basislijn
|
Flexibiliteit van de bovenste ledematen
|
Basislijn
|
|
Senior Fitness Test-Acht voet omhoog en gaan
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dynamische behendigheid
|
Basislijn
|
|
Senior Fitness Test-Stappentest van twee minuten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aërobe uithoudingsvermogen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rıdvan Aktan, Izmir University of Economics
- Studie stoel: Özlem Akkoyun Sert, KTO Karatay University
- Studie stoel: Melike Akdam, KTO Karatay University
- Studie stoel: Buse Kılınç, KTO Karatay University
- Studie stoel: Sevgi Özalevli, Dokuz Eylul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayU4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .