- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04819282
Maskebrug og fysisk ydeevne under COVID-19-pandemi i geriatri
26. marts 2021 opdateret af: Büşra Alkan, KTO Karatay University
Brug af kirurgiske masker i COVID-19-pandemien: Påvirker det fysisk ydeevne i geriatri?
I COVID-19-pandemien er brugen af masker i dagligdagen blevet et vigtigt emne.
Den vigtigste foranstaltning, der er truffet for at forhindre smitte, er brugen af masker.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af kirurgiske masker, der bruges i hvert eneste øjeblik af livet, på den fysiske ydeevne hos ældre individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysiske præstationsmålinger blev udført af en fysioterapeut ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT).
Deltagerne blev informeret om proceduren for testen.
Alle deltagere udførte to evalueringssessioner af SFT med og uden brug af en kirurgisk maske.
Deltagerne blev tilfældigt udvalgt til at udføre testen med eller uden den kirurgiske maske i starten.
Sessionerne blev holdt med mindst 24 timers mellemrum for at forhindre træthed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske personer over 65 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- geriatri, der havde en score på ≥24 i Mini Mental Test
- som evaluerer de kognitive niveauer hos personer over 65 år
- som var tilstrækkelige til at udføre fysiske funktionstests
- som ikke tidligere havde fået diagnosen COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med alvorlig luftvejssygdom (tuberkulose, svær KOL eller bronkiektasi),
- ukontrolleret hjertearytmi, ustabil angina, hjertesvigt, alvorlig nyresygdom, neurologiske lidelser, der kan forårsage bevidsthedsændring
- hvis sygdom ikke kunne kontrolleres med medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Én gruppe
Fysisk ydeevne blev evalueret med Senior Fitness Test i en gruppe geriatriske personer.
|
Senior Fitness Test, enkel og nem at bruge, blev brugt til at evaluere fysisk præstation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test-Arm Curl
Tidsramme: Baseline
|
Øvre ekstremitetsstyrke
|
Baseline
|
|
Senior Fitness Test-stol stå op og siddende
Tidsramme: Baseline
|
Dynamisk balance
|
Baseline
|
|
Senior Fitness Test-stol sidde og nå
Tidsramme: Baseline
|
Fleksibilitet i underekstremiteterne
|
Baseline
|
|
Senior Fitness Test-Back Scratch
Tidsramme: Baseline
|
Fleksibilitet i den øvre ekstremitet
|
Baseline
|
|
Senior Fitness Test-Eight Foot Up and Go
Tidsramme: Baseline
|
Dynamisk smidighed
|
Baseline
|
|
Senior Fitness Test-To-Minute Trin Test
Tidsramme: Baseline
|
Aerob udholdenhed
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Rıdvan Aktan, Izmir University of Economics
- Studiestol: Özlem Akkoyun Sert, KTO Karatay University
- Studiestol: Melike Akdam, KTO Karatay University
- Studiestol: Buse Kılınç, KTO Karatay University
- Studiestol: Sevgi Özalevli, Dokuz Eylül University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayU4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Senior fitness test
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hospital Sao DomingosAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Tilmelding efter invitationDagliglivets aktiviteter | Social isolation hos ældre voksne | Livskvalitet (QOL)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetStillesiddende livsstilForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...RekrutteringSkovterapi for kognitionTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
William EvansGeorgia Southern University; Health Association of Niagara County, Inc.; Catholic... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAldring | Handicap MultipleForenede Stater
-
Taipei Medical UniversityAfsluttetSund aldring | MCI | Subjektiv kognitiv tilbagegangTaiwan
-
Duke UniversityAfsluttetSenior PharmAssist: Co-design og evaluering af et værktøjssæt til fremme af skalerbar implementeringImplementeringsvidenskab | Håndtering af medicinterapiForenede Stater