- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04819282
Uso della maschera e prestazioni fisiche durante la pandemia COVID-19 in geriatria
26 marzo 2021 aggiornato da: Büşra Alkan, KTO Karatay University
Uso di mascherine chirurgiche nella pandemia di COVID-19: influisce sulle prestazioni fisiche in geriatria?
Nella pandemia di COVID-19, l'uso delle mascherine nella vita quotidiana è diventato una questione importante.
La misura più importante adottata per prevenire il contagio è l'uso delle mascherine.
Lo scopo dello studio è quello di determinare gli effetti delle mascherine chirurgiche utilizzate in ogni momento della vita sulle prestazioni fisiche nei soggetti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni delle prestazioni fisiche sono state effettuate da un fisioterapista utilizzando il Senior Fitness Test (SFT).
I partecipanti sono stati informati sulla procedura del test.
Tutti i partecipanti hanno eseguito due sessioni di valutazione da parte della SFT con e senza l'uso di una maschera chirurgica.
I partecipanti sono stati selezionati in modo casuale per eseguire il test inizialmente con o senza la maschera chirurgica.
Le sessioni si sono svolte a distanza di almeno 24 ore l'una dall'altra per prevenire l'affaticamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani di età superiore ai 65 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- geriatria che avevano un punteggio ≥24 nel Mini Mental Test
- che valuta i livelli cognitivi degli individui di età superiore ai 65 anni
- che erano sufficienti per eseguire test di funzionalità fisica
- a cui non era stato diagnosticato prima il COVID-19
Criteri di esclusione:
- partecipanti con grave malattia respiratoria (tubercolosi, BPCO grave o bronchiectasie),
- aritmia cardiaca incontrollata, angina instabile, insufficienza cardiaca, grave malattia renale, disturbi neurologici che potrebbero causare alterazioni della coscienza
- la cui malattia non poteva essere controllata con i farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Un gruppo
Le prestazioni fisiche sono state valutate con il Senior Fitness Test in un gruppo di individui geriatrici.
|
Senior Fitness Test, semplice e facile da usare, è stato utilizzato per valutare le prestazioni fisiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test-Arm Curl
Lasso di tempo: Linea di base
|
Forza degli arti superiori
|
Linea di base
|
|
Senior Fitness Test-Chair alzarsi e sedersi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Equilibrio dinamico
|
Linea di base
|
|
Senior Fitness Test-Chair Sit and Reach
Lasso di tempo: Linea di base
|
Flessibilità degli arti inferiori
|
Linea di base
|
|
Senior Fitness Test-Graffio alla schiena
Lasso di tempo: Linea di base
|
Flessibilità degli arti superiori
|
Linea di base
|
|
Senior Fitness Test-Eight Foot Up and Go
Lasso di tempo: Linea di base
|
Agilità dinamica
|
Linea di base
|
|
Senior Fitness Test-Test di due minuti
Lasso di tempo: Linea di base
|
Resistenza aerobica
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rıdvan Aktan, Izmir University of Economics
- Cattedra di studio: Özlem Akkoyun Sert, KTO Karatay University
- Cattedra di studio: Melike Akdam, KTO Karatay University
- Cattedra di studio: Buse Kılınç, KTO Karatay University
- Cattedra di studio: Sevgi Özalevli, Dokuz Eylül University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayU4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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