- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04819282
Maskengebrauch und körperliche Leistungsfähigkeit während der COVID-19-Pandemie in der Geriatrie
26. März 2021 aktualisiert von: Büşra Alkan, KTO Karatay University
Einsatz von OP-Masken bei der COVID-19-Pandemie: Beeinträchtigt er die körperliche Leistungsfähigkeit in der Geriatrie?
In der COVID-19-Pandemie ist die Verwendung von Masken im täglichen Leben zu einem wichtigen Thema geworden.
Die wichtigste Maßnahme zur Verhinderung einer Ansteckung ist die Verwendung von Masken.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von chirurgischen Masken, die in jedem Moment des Lebens verwendet werden, auf die körperliche Leistungsfähigkeit älterer Menschen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit erfolgte durch einen Physiotherapeuten mit dem Senior Fitness Test (SFT).
Die Teilnehmer wurden über den Ablauf des Tests informiert.
Alle Teilnehmer führten zwei Evaluierungssitzungen des SFT mit und ohne Verwendung einer chirurgischen Maske durch.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um den Test zunächst mit oder ohne OP-Maske durchzuführen.
Um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen, wurden die Sitzungen im Abstand von mindestens 24 Stunden abgehalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Truthahn, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Personen über 65 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geriatrie, die im Mini-Mentaltest einen Wert von ≥24 erreichten
- Dabei wird das kognitive Niveau von Personen über 65 Jahren bewertet
- die ausreichten, um körperliche Funktionstests durchzuführen
- bei denen zuvor noch kein COVID-19 diagnostiziert worden war
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit schweren Atemwegserkrankungen (Tuberkulose, schwere COPD oder Bronchiektasen),
- unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, schwere Nierenerkrankung, neurologische Störungen, die zu Bewusstseinsveränderungen führen können
- deren Erkrankung mit Medikamenten nicht beherrschbar war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Eine Gruppe
Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde mit dem Senior Fitness Test bei einer Gruppe geriatrischer Personen bewertet.
|
Der Senior Fitness Test ist einfach und leicht anzuwenden und wurde zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fitnesstest für Senioren – Armcurl
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kraft der oberen Extremitäten
|
Grundlinie
|
|
Senior Fitness Test-Stuhl zum Aufstehen und Sitzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dynamisches Gleichgewicht
|
Grundlinie
|
|
Senior Fitness Test-Stuhl Sit and Reach
Zeitfenster: Grundlinie
|
Flexibilität der unteren Extremitäten
|
Grundlinie
|
|
Fitnesstest für Senioren – Rückenkratzer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Flexibilität der oberen Extremität
|
Grundlinie
|
|
Senioren-Fitnesstest – Acht Fuß hoch und los
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dynamische Agilität
|
Grundlinie
|
|
Fitnesstest für Senioren – Zwei-Minuten-Schritttest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aerobe Ausdauer
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rıdvan Aktan, Izmir University of Economics
- Studienstuhl: Özlem Akkoyun Sert, KTO Karatay University
- Studienstuhl: Melike Akdam, KTO Karatay University
- Studienstuhl: Buse Kılınç, KTO Karatay University
- Studienstuhl: Sevgi Özalevli, Dokuz Eylül University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayU4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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