- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04820712
Chirurgická terapie a přežití u HCC/ C.F. Zhang a kol.
27. března 2021 aktualizováno: Linzhu Zhai
Chirurgická léčba a přežití u mladých pacientů s hepatocelulárním karcinomem stadia I-II: retrospektivní kohortová studie
Tato studie využívá novou metodu ke zkoumání srovnání celkového přežití (OS) a přežití specifického pro rakovinu (CSS) u pacientů ve věku 18–45 let se stádiem I-II HCC, kteří podstoupili různé typy operací.
Databáze SEER, která je jednou z nejkomplexnějších a nejuznávanějších databází týkajících se rakoviny, byla použita k odhadu přínosu přežití pacientů, kteří podstoupili lokální destrukci tumoru (LTD), klínovou nebo segmentální resekci (WSR), lobektomickou resekci (LR), jater transplantace (LT), nebo nechirurgické.
Tato studie zjistila, že operace nabízí výhodu přežití ve srovnání s neoperací u mladých pacientů s HCC stadia I-II.
Kromě toho je LT u těchto pacientů spojena s lepším přežitím než WSR, LR a LTD.
Naše výsledky usnadňují výběr chirurgických strategií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Údaje SEER neobsahují žádné identifikátory a jsou veřejně dostupné pro studie epidemiologie založené na rakovině a analýzy přežití.
Proto byla současná studie považována za vyňatou ze schválení Institutional Review Board a bylo upuštěno od potřeby informovaného souhlasu.
Odeslaný časopis vyžaduje registraci na webu, proto je tato operace potřeba.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
664
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510405
- linzhu Zhai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-45 let bez ohledu na rasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli diagnostikováni pouze s kolorektálním karcinomem;
- Pacienti se současnými metastázami buněk rakoviny jater a plic;
- Pacienti bez resekce metastáz;
- bylo známo, zda podstoupili paliativní resekci primárního tumoru;
- Jejich příčina smrti byla známa;
- Jejich doba přežití byla známa a byla delší než 0 měsíců;
- Pacienti byli diagnostikováni s mikroskopickým potvrzením.
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 1.1.2013-31.12.2013
|
Celkové přežití bylo definováno jako doba mezi operací a úmrtím nebo posledním sledováním
|
1.1.2013-31.12.2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: 1.1.2013-31.12.2013
|
Přežití specifické pro rakovinu bylo definováno jako období mezi operací a úmrtím v důsledku rakoviny, aby se snížil dopad život ohrožujících komorbidit.
|
1.1.2013-31.12.2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FirstAHGTCMU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy