- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04820712
Terapia Quirúrgica y Supervivencia en CHC/ F.C. Zhang et al.
27 de marzo de 2021 actualizado por: Linzhu Zhai
Terapia quirúrgica y supervivencia en pacientes jóvenes con carcinoma hepatocelular en estadio I-II: un estudio de cohorte retrospectivo
Este estudio utiliza un nuevo método para explorar la comparación de la supervivencia general (OS) y la supervivencia específica del cáncer (CSS) en pacientes de 18 a 45 años con CHC en estadio I-II que se sometieron a diferentes tipos de cirugía.
La base de datos SEER, que es una de las bases de datos más completas y autorizadas sobre el cáncer, se utilizó para estimar el beneficio de supervivencia de los pacientes que se sometieron a destrucción local del tumor (LTD), resección en cuña o segmentaria (WSR), resección de lobectomía (LR), resección hepática trasplante (LT), o sin cirugía.
Este estudio descubrió que la cirugía ofrecía un beneficio de supervivencia en comparación con la no cirugía para pacientes jóvenes con CHC en estadio I-II.
Además, LT se asocia con una supervivencia superior a WSR, LR y LTD en esos pacientes.
Nuestros resultados facilitan la selección de estrategias quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos de SEER no contienen identificadores y están disponibles públicamente para estudios de epidemiología y análisis de supervivencia basados en el cáncer.
Por lo tanto, se consideró que el estudio actual estaba exento de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y se renunció a la necesidad de consentimiento informado.
La revista enviada requiere registro en el sitio web, por lo que esta operación es necesaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
664
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510405
- linzhu Zhai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 45 años, independientemente de la raza。
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron diagnosticados solo con cáncer colorrectal;
- Pacientes con metástasis simultáneas de células cancerosas de hígado y pulmón;
- Pacientes sin resección de metástasis;
- se sabía si se sometieron a resección paliativa del tumor primario;
- Se conocía la causa de su muerte;
- Su tiempo de supervivencia era conocido y mayor a 0 meses;
- Los pacientes fueron diagnosticados con confirmación microscópica.
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2004.1.1-2013.12.31
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La supervivencia global se definió como la duración entre la cirugía y la muerte o el último seguimiento
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2004.1.1-2013.12.31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: 2004.1.1-2013.12.31
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La supervivencia cáncer específica se definió como el período entre la cirugía y la muerte por cáncer para reducir el impacto de las comorbilidades que amenazan la vida.
|
2004.1.1-2013.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstAHGTCMU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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