- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04820712
Sebészeti terápia és túlélés HCC/C.F. Zhang és mtsai.
2021. március 27. frissítette: Linzhu Zhai
Sebészeti terápia és túlélés I-II. stádiumú hepatocelluláris karcinómában szenvedő fiatal betegeknél: Retrospektív kohorsz vizsgálat
Ez a tanulmány egy új módszert alkalmaz a teljes túlélés (OS) és a rákspecifikus túlélés (CSS) összehasonlítására 18-45 éves betegeknél az I-II. stádiumú HCC-vel, akik különböző típusú műtéteken estek át.
A SEER adatbázist, amely az egyik legátfogóbb és legmeghatározóbb rákkal kapcsolatos adatbázis, a lokális tumorpusztuláson (LTD), ék- vagy szegmentális reszekción (WSR), lobectomiás reszekción (LR), májon átesett betegek túlélési előnyeinek becslésére használták. transzplantáció (LT), vagy nem műtét.
Ez a tanulmány felfedezte, hogy a műtét túlélési előnyt kínál a nem műtéthez képest az I-II. stádiumú HCC-ben szenvedő fiatal betegeknél.
Ezenkívül ezeknél a betegeknél az LT jobb túléléssel jár, mint a WSR, LR és LTD.
Eredményeink megkönnyítik a műtéti stratégiák kiválasztását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A SEER adatok nem tartalmaznak azonosítót, és nyilvánosan hozzáférhetők a rákalapú epidemiológiai és túlélési elemzésekhez.
Ezért a jelenlegi tanulmányt mentesítették az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyása alól, és eltekintettek a tájékozott hozzájárulás szükségességétől.
A beküldött folyóirat regisztrációhoz kötött a honlapon, ezért ez a művelet szükséges.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
664
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510405
- linzhu Zhai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-45 éves betegek, rassztól függetlenül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél csak vastagbélrákot diagnosztizáltak;
- Máj- és tüdőráksejtek egyidejű metasztázisában szenvedő betegek;
- Áttétes reszekció nélküli betegek;
- ismert volt, hogy átestek-e palliatív primer tumorreszekción;
- Haláluk okát ismerték;
- Túlélési idejük ismert volt, és több mint 0 hónap;
- A betegeket mikroszkópos igazolással diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 2004.1.1-2013.12.31
|
A teljes túlélést a műtét és a halál vagy az utolsó utánkövetés közötti időtartamként határozták meg
|
2004.1.1-2013.12.31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rákspecifikus túlélés
Időkeret: 2004.1.1-2013.12.31
|
A rákspecifikus túlélést a műtét és a rák miatti halál közötti időszakként határozták meg, hogy csökkentsék az életveszélyes társbetegségek hatását.
|
2004.1.1-2013.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstAHGTCMU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .