- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04820712
Chirurgische Therapie und Überleben bei HCC/C.F. Zhang et al.
27. März 2021 aktualisiert von: Linzhu Zhai
Chirurgische Therapie und Überleben bei jungen Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im Stadium I-II: Eine retrospektive Kohortenstudie
Diese Studie verwendet eine neue Methode, um das Gesamtüberleben (OS) und das krebsspezifische Überleben (CSS) bei Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren mit HCC im Stadium I–II zu vergleichen, die sich verschiedenen Arten von Operationen unterzogen haben.
Die SEER-Datenbank, eine der umfassendsten und maßgeblichsten Datenbanken zum Thema Krebs, wurde verwendet, um den Überlebensvorteil von Patienten abzuschätzen, die sich einer lokalen Tumorzerstörung (LTD), einer Keil- oder Segmentresektion (WSR), einer Lobektomieresektion (LR) oder einer Leber unterzogen hatten Transplantation (LT) oder Nicht-Operation.
Diese Studie ergab, dass eine Operation bei jungen Patienten mit HCC im Stadium I–II einen Überlebensvorteil im Vergleich zu einer Nicht-Operation bietet.
Darüber hinaus ist LT bei diesen Patienten mit einem besseren Überleben verbunden als WSR, LR und LTD.
Unsere Ergebnisse erleichtern die Auswahl chirurgischer Strategien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die SEER-Daten enthalten keine Identifikatoren und sind für Studien zur krebsbasierten Epidemiologie und Überlebensanalyse öffentlich verfügbar.
Daher galt die aktuelle Studie als von der Genehmigung des Institutional Review Board ausgenommen und es wurde auf die Notwendigkeit einer Einwilligung nach Aufklärung verzichtet.
Das eingereichte Magazin erfordert eine Registrierung auf der Website, daher ist dieser Vorgang erforderlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
664
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510405
- linzhu Zhai
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18–45 Jahren, unabhängig von der Rasse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde ausschließlich Darmkrebs diagnostiziert;
- Patienten mit gleichzeitiger Metastasierung von Leber- und Lungenkrebszellen;
- Patienten ohne Metastasenresektion;
- Es war bekannt, ob sie sich einer palliativen Primärtumorresektion unterzogen hatten.
- Ihre Todesursache war bekannt;
- Ihre Überlebenszeit war bekannt und betrug mehr als 0 Monate;
- Bei den Patienten wurde die Diagnose mikroskopisch bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2004.1.1-2013.12.31
|
Das Gesamtüberleben wurde als die Zeitspanne zwischen der Operation und dem Tod bzw. der letzten Nachuntersuchung definiert
|
2004.1.1-2013.12.31
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 2004.1.1-2013.12.31
|
Das krebsspezifische Überleben wurde als der Zeitraum zwischen der Operation und dem krebsbedingten Tod definiert, um die Auswirkungen lebensbedrohlicher Komorbiditäten zu reduzieren.
|
2004.1.1-2013.12.31
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FirstAHGTCMU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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