- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04866589
COVID-19: Efektivita bezplatné distribuce pleťových masek
19. dubna 2022 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health
Efektivita distribuce bezplatných roušek ke zvýšení používání roušek během pandemie COVID-19. Randomizovaný experiment v okrese Stovner, Oslo, Norsko
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou zkoušku bezplatné distribuce obličejových masek v okrese Stovner, Oslo, Norsko.
Deset obchodů s potravinami bude sloužit jako studijní místa.
Během tří týdnů budou obchody denně náhodně vybírány tak, aby před vchodem měli „koronové hostitele“, kteří zákazníkům rozdávají obličejové masky.
Vyšetřovatelé budou porovnávat podíl zákazníků, kteří nosí obličejové masky, když vstoupí do prodejny v prodejnách s distribucí obličejových masek nebo bez nich.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Stover District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Všechny obchody s potravinami ve čtvrti Stovner jsou způsobilé, pokud dříve neměly, nebo jen sporadicky, bezplatnou distribuci roušek.
Na úrovni zákazníka zahrneme pouze osoby starší 12 let (věk na základě úsudku hodnotitele výsledku).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obchod jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Distribuce bezplatných pleťových masek
Všem zákazníkům vstupujícím do prodejen potravin budou roušky rozdány zdarma.
|
"Corona hostitelé" budou umístěni u vchodu do intervenčních skladů a rozdají obličejové masky zákazníkům vstupujícím do obchodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití masky na obličej
Časové okno: Po dokončení studia 3 týdny.
|
Podíl zákazníků nosících obličejovou masku
|
Po dokončení studia 3 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné používání pleťových masek
Časové okno: Po dokončení studia 3 týdny
|
Podíl zákazníků, kteří správně nosí obličejovou masku (tj.
zakrývání úst a nosu)
|
Po dokončení studia 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atle Fretheim, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FaceMaskRCT Stovner
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé budou sdílet úplný soubor dat, jakmile bude připraven.
Všechny údaje jsou anonymní, takže není třeba brát v úvahu žádné problémy s osobními údaji.
Časový rámec sdílení IPD
Od začátku června 2021 a po celou předvídatelnou budoucnost.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádný – k datové sadě bude mít přístup kdokoli.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .