- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04866589
COVID-19: a eficácia da distribuição gratuita de máscaras faciais
19 de abril de 2022 atualizado por: Norwegian Institute of Public Health
A eficácia da distribuição gratuita de máscaras faciais para aumentar o uso de máscaras faciais durante a pandemia de COVID-19. Um experimento randomizado no distrito de Stovner, Oslo, Noruega
Os investigadores realizarão um estudo randomizado de distribuição gratuita de máscaras faciais no distrito de Stovner, Oslo, Noruega.
Dez mercearias servirão como locais de estudo.
Ao longo de três semanas, as lojas serão randomizadas diariamente para ter "anfitriões corona" do lado de fora de sua entrada, distribuindo máscaras faciais aos clientes.
Os investigadores irão comparar a proporção de clientes que usam máscaras quando entram na loja com ou sem distribuição de máscaras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Stover District
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Todos os supermercados no distrito de Stovner são elegíveis, desde que não tenham, ou apenas esporadicamente, distribuição gratuita de máscaras faciais anteriormente.
No nível do cliente, incluiremos apenas aqueles com 12 anos ou mais (idade baseada no julgamento do avaliador de resultados).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Negócios, como sempre.
|
|
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Experimental: Distribuição de máscaras gratuitas
Máscaras faciais serão distribuídas gratuitamente a todos os clientes que entrarem nos supermercados.
|
Os “anfitriões corona” serão colocados à entrada das lojas de intervenção, e serão distribuídas máscaras faciais aos clientes que entrarem na loja.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de máscara facial
Prazo: Até a conclusão do estudo, 3 semanas.
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Proporção de clientes que usam máscara facial
|
Até a conclusão do estudo, 3 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso correto de máscaras faciais
Prazo: Até a conclusão do estudo, 3 semanas
|
Proporção de clientes que usam máscara facial corretamente (ou seja,
cobrindo boca e nariz)
|
Até a conclusão do estudo, 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Atle Fretheim, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FaceMaskRCT Stovner
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores compartilharão o conjunto de dados completo assim que estiver pronto.
Todos os dados são anônimos, portanto, não há problemas de dados pessoais a serem levados em consideração.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir do início de junho de 2021 e para todo o futuro previsível.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Nenhum - qualquer pessoa terá acesso ao conjunto de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .