- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04866589
COVID-19: Skuteczność bezpłatnej dystrybucji masek na twarz
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Norwegian Institute of Public Health
Skuteczność dystrybucji bezpłatnych maseczek na twarz w celu zwiększenia ich wykorzystania podczas pandemii COVID-19. Randomizowany eksperyment w dystrykcie Stovner, Oslo, Norwegia
Badacze przeprowadzą losową próbę bezpłatnej dystrybucji masek na twarz w dzielnicy Stovner w Oslo w Norwegii.
Dziesięć sklepów spożywczych będzie służyć jako miejsca do nauki.
W ciągu trzech tygodni sklepy będą codziennie losowo przydzielane do „gospodarzy korony” przed wejściem, rozdających klientom maski na twarz.
Badacze porównają odsetek klientów, którzy noszą maski na twarz, gdy wchodzą do sklepu w sklepach z dystrybucją masek na twarz lub bez niej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Stover District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Wszystkie sklepy spożywcze w dystrykcie Stovner kwalifikują się, o ile wcześniej nie miały darmowej dystrybucji masek na twarz lub tylko sporadycznie.
Na poziomie klienta uwzględnimy tylko tych, którzy ukończyli 12 lat (wiek na podstawie oceny osoby oceniającej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Biznes jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Dystrybucja darmowych maseczek ochronnych
Maseczki będą rozdawane bezpłatnie wszystkim klientom wchodzącym do sklepów spożywczych.
|
Przy wejściach do sklepów interwencyjnych zostaną ustawione „gospodarze koronawirusa”, którzy będą rozdawać maseczki klientom wchodzącym do sklepu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie maski na twarz
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 3 tygodnie.
|
Odsetek klientów noszących maseczki
|
Do ukończenia studiów, 3 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe stosowanie maseczek ochronnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 3 tygodnie
|
Odsetek klientów prawidłowo noszących maskę na twarz (tj.
zasłanianie ust i nosa)
|
Do ukończenia studiów, 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Atle Fretheim, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FaceMaskRCT Stovner
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią pełny zestaw danych, gdy tylko będą gotowe.
Wszystkie dane są anonimowe, więc nie ma kwestii związanych z danymi osobowymi, które należy wziąć pod uwagę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od początku czerwca 2021 r. i przez całą możliwą do przewidzenia przyszłość.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Brak — każdy będzie miał dostęp do zbioru danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .