- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04866589
COVID-19: l'efficacia della distribuzione gratuita di mascherine
19 aprile 2022 aggiornato da: Norwegian Institute of Public Health
L'efficacia della distribuzione gratuita di mascherine per aumentare l'uso di mascherine durante la pandemia di COVID-19. Un esperimento randomizzato nel distretto di Stovner, Oslo, Norvegia
Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato sulla distribuzione gratuita di maschere facciali nel distretto di Stovner, Oslo, Norvegia.
Dieci negozi di alimentari fungeranno da siti di studio.
Per tre settimane i negozi saranno randomizzati quotidianamente per avere "ospiti della corona" fuori dal loro ingresso, distribuendo mascherine ai clienti.
Gli investigatori confronteranno la percentuale di clienti che indossano maschere per il viso quando entrano nel negozio nei negozi con o senza distribuzione di maschere per il viso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Stover District
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Tutti i negozi di alimentari nel distretto di Stovner sono ammissibili a condizione che non abbiano, o solo sporadicamente, distribuito gratuitamente mascherine in precedenza.
A livello di cliente, includeremo solo quelli di età pari o superiore a 12 anni (età basata sul giudizio del valutatore dei risultati).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Affari come al solito.
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Sperimentale: Distribuzione gratuita di mascherine
Le mascherine saranno distribuite gratuitamente a tutti i clienti che entreranno nei negozi di alimentari.
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Gli "ospiti Corona" saranno posizionati all'ingresso dei negozi di intervento e distribuiranno mascherine ai clienti che entrano nel negozio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso della maschera facciale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 3 settimane.
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Percentuale di clienti che indossano una mascherina
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Fino al completamento dello studio, 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso corretto delle mascherine
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, 3 settimane
|
Percentuale di clienti che indossano correttamente una mascherina (ad es.
coprendo bocca e naso)
|
Fino al completamento dello studio, 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Atle Fretheim, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FaceMaskRCT Stovner
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori condivideranno l'intero set di dati non appena sarà pronto.
Tutti i dati sono anonimi, quindi non ci sono problemi di dati personali da prendere in considerazione.
Periodo di condivisione IPD
Da inizio giugno 2021, e per tutto il prevedibile futuro.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Nessuno: chiunque avrà accesso al set di dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .