- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04866589
COVID-19: Az ingyenes arcmaszk-terjesztés hatékonysága
2022. április 19. frissítette: Norwegian Institute of Public Health
Az ingyenes arcmaszkok terjesztésének hatékonysága az arcmaszkok használatának növelése érdekében a COVID-19 világjárvány idején. Véletlenszerű kísérlet az oslói Stovner kerületben, Norvégiában
A nyomozók véletlenszerű vizsgálatot fognak végezni az arcmaszk ingyenes elosztására vonatkozóan a norvégiai Stovner kerületben, Oslóban.
Tíz élelmiszerbolt szolgál majd tanulmányi helyszínként.
Három héten keresztül az üzleteket naponta véletlenszerűen választják ki, ahol „korona házigazdák” lesznek a bejáratuk előtt, akik arcmaszkokat osztanak ki a vásárlóknak.
A nyomozók összehasonlítják azon vásárlók arányát, akik arcmaszkot viselnek, amikor az üzletbe lépnek be arcmaszkosztással vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Stover District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A Stovner kerületben található összes élelmiszerbolt jogosult mindaddig, amíg korábban nem, vagy csak szórványosan osztottak ingyenesen arcmaszkokat.
Vevői szinten csak a 12 év felettieket vesszük figyelembe (az életkor az eredményértékelő megítélése alapján).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Üzlet, mint általában.
|
|
Kísérleti: Ingyenes arcmaszkok kiosztása
Az élelmiszerboltokba belépő minden vásárlónak ingyenesen kapnak maszkot.
|
Az intervenciós üzletek bejáratánál „Corona hosts” kerül elhelyezésre, akik az üzletbe belépő vásárlóknak arcmaszkokat osztanak ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Arcmaszk használata
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig 3 hét.
|
Az arcmaszkot viselő vásárlók aránya
|
A tanulmányok befejezéséig 3 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az arcmaszkok helyes használata
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig 3 hét
|
A helyesen arcmaszkot viselő vásárlók aránya (pl.
eltakarja a szájat és az orrot)
|
A tanulmányok befejezéséig 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Atle Fretheim, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FaceMaskRCT Stovner
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók megosztják a teljes adatkészletet, amint elkészül.
Minden adat anonim, így nincs személyi adatokkal kapcsolatos probléma, amelyet figyelembe kell venni.
IPD megosztási időkeret
2021 június elejétől, és a belátható jövőben.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nincs – bárki hozzáférhet az adatkészlethez.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve