- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04887740
Osteoartikulární infekce materiálu u dětí
Osteoartikulární infekce na materiálu u dětí mladších 16 let na CHU v Montpellier od roku 2014 do roku 2021
Léčba osteoartikulárních infekcí na zařízení je složitá. Za účelem optimalizace léčby těchto infekcí zveřejnil francouzský Národní úřad pro zdraví (HAS) doporučení osvědčených postupů pro infekce protéz u dospělých. V dětské populaci je však tento typ infekcí vzácnější a jejich léčba hůře kodifikovaná.
Cílem této retrospektivní a deskriptivní monocentrické studie je identifikovat všechny osteoartikulární infekce u dětí do 16 let léčených ve Fakultní nemocnici Montpellier v letech 2014 až 2021, studovat epidemiologii a bakteriální ekologii těchto infekcí a vyhodnotit účinnost terapeutická strategie a vedlejší účinky, dlouhodobá pokračování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osteoartikulární infekce na materiálu u dětí mladších 16 let
- hospitalizován na CHU v Montpellier
Kritéria vyloučení:
- starší 16 let
- jiné typy osteoartikulárních infekcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s výskytem osteoartikulárních infekcí
Časové okno: den 1
|
Vyhodnotit výskyt osteoartikulárních infekcí na zařízení u dětí do 16 let a jejich léčebné a chirurgické řešení
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s epidemiologií osteoartikulárních infekcí
Časové okno: den 1
|
Vyhodnotit epidemiologii osteoartikulárních infekcí na materiálu ve Fakultní nemocnici v Montpellier
|
den 1
|
|
Počet účastníků s bakteriální ekologií osteoartikulárních infekcí
Časové okno: den 1
|
Vyhodnotit bakteriální ekologii osteoartikulárních infekcí na materiálu ve Fakultní nemocnici v Montpellier
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Léa DOMITIEN, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .