- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04887740
Infecções Osteoarticulares em Material em Crianças
Infecções osteoarticulares em material em crianças menores de 16 anos no CHU de Montpellier de 2014 a 2021
O manejo de infecções osteoarticulares em equipamentos é complexo. A fim de otimizar o manejo dessas infecções, a Autoridade Nacional de Saúde da França (HAS) publicou recomendações de boas práticas para infecções de próteses em adultos. Entretanto, na população pediátrica, esse tipo de infecção é mais rara e seu manejo menos bem codificado.
O objetivo deste estudo monocêntrico retrospectivo e descritivo é identificar todas as infecções osteoarticulares em crianças menores de 16 anos atendidas no Hospital Universitário de Montpellier de 2014 a 2021, estudar a epidemiologia e a ecologia bacteriana dessas infecções e avaliar a eficácia do estratégia terapêutica e efeitos colaterais, sequelas a longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infecções osteoarticulares em material em crianças menores de 16 anos
- internado no CHU de Montpellier
Critério de exclusão:
- mais de 16 anos de idade
- outros tipos de infecções osteoarticulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com incidência de infecções osteoarticulares
Prazo: dia 1
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Avaliar a incidência de infecções osteoarticulares em equipamentos em menores de 16 anos e seu manejo clínico e cirúrgico
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Epidemiologia das infecções osteoarticulares
Prazo: dia 1
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Avaliar a epidemiologia das infecções osteoarticulares em material do Hospital Universitário de Montpellier
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dia 1
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Número de participantes com ecologia bacteriana de infecções osteoarticulares
Prazo: dia 1
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Avaliar a ecologia bacteriana de infecções osteoarticulares em material do Hospital Universitário de Montpellier
|
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Léa DOMITIEN, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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