- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04887740
Osteoartikuläre Infektionen auf Material bei Kindern
Osteoartikuläre Materialinfektionen bei Kindern unter 16 Jahren an der CHU von Montpellier Von 2014 bis 2021
Die Behandlung osteoartikulärer Infektionen an Geräten ist komplex. Um das Management dieser Infektionen zu optimieren, hat die französische Nationale Gesundheitsbehörde (HAS) Empfehlungen für bewährte Verfahren für Protheseninfektionen bei Erwachsenen veröffentlicht. In der pädiatrischen Population ist diese Art von Infektion jedoch seltener und ihre Behandlung weniger gut kodifiziert.
Das Ziel dieser retrospektiven und deskriptiven monozentrischen Studie ist es, alle osteoartikulären Infektionen bei Kindern unter 16 Jahren zu identifizieren, die von 2014 bis 2021 am Universitätsklinikum Montpellier behandelt wurden, die Epidemiologie und bakterielle Ökologie dieser Infektionen zu untersuchen und die Wirksamkeit der Therapiestrategie und Nebenwirkungen, Langzeitfolgen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Osteoartikuläre Infektionen auf Material bei Kindern unter 16 Jahren
- im CHU von Montpellier ins Krankenhaus eingeliefert
Ausschlusskriterien:
- über 16 Jahre
- andere Arten von osteoartikulären Infektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Inzidenz von osteoartikulären Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
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Bewertung der Inzidenz von osteoartikulären Infektionen an Geräten bei Kindern unter 16 Jahren und ihrer medizinischen und chirurgischen Behandlung
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit Epidemiologie von osteoartikulären Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
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Bewertung der Epidemiologie von osteoartikulären Infektionen an Material des Universitätskrankenhauses von Montpellier
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Tag 1
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Anzahl der Teilnehmer mit bakterieller Ökologie osteoartikulärer Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
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Bewertung der bakteriellen Ökologie von osteoartikulären Infektionen an Material am Universitätskrankenhaus von Montpellier
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Léa DOMITIEN, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0183
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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