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Osteoartikuläre Infektionen auf Material bei Kindern

18. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Osteoartikuläre Materialinfektionen bei Kindern unter 16 Jahren an der CHU von Montpellier Von 2014 bis 2021

Die Behandlung osteoartikulärer Infektionen an Geräten ist komplex. Um das Management dieser Infektionen zu optimieren, hat die französische Nationale Gesundheitsbehörde (HAS) Empfehlungen für bewährte Verfahren für Protheseninfektionen bei Erwachsenen veröffentlicht. In der pädiatrischen Population ist diese Art von Infektion jedoch seltener und ihre Behandlung weniger gut kodifiziert.

Das Ziel dieser retrospektiven und deskriptiven monozentrischen Studie ist es, alle osteoartikulären Infektionen bei Kindern unter 16 Jahren zu identifizieren, die von 2014 bis 2021 am Universitätsklinikum Montpellier behandelt wurden, die Epidemiologie und bakterielle Ökologie dieser Infektionen zu untersuchen und die Wirksamkeit der Therapiestrategie und Nebenwirkungen, Langzeitfolgen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter 16 Jahren, die im CHU von Montpellier stationär aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Osteoartikuläre Infektionen auf Material bei Kindern unter 16 Jahren
  • im CHU von Montpellier ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • über 16 Jahre
  • andere Arten von osteoartikulären Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Inzidenz von osteoartikulären Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Inzidenz von osteoartikulären Infektionen an Geräten bei Kindern unter 16 Jahren und ihrer medizinischen und chirurgischen Behandlung
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Epidemiologie von osteoartikulären Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Epidemiologie von osteoartikulären Infektionen an Material des Universitätskrankenhauses von Montpellier
Tag 1
Anzahl der Teilnehmer mit bakterieller Ökologie osteoartikulärer Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der bakteriellen Ökologie von osteoartikulären Infektionen an Material am Universitätskrankenhaus von Montpellier
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Léa DOMITIEN, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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