- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04887740
Osteoarticulaire infecties op materiaal bij kinderen
Osteoarticulaire infecties op materiaal bij kinderen jonger dan 16 jaar aan de CHU van Montpellier van 2014 tot 2021
Het beheer van osteoarticulaire infecties op apparatuur is complex. Om het beheer van deze infecties te optimaliseren, heeft de Franse nationale gezondheidsautoriteit (HAS) aanbevelingen voor goede praktijken voor prothese-infecties bij volwassenen gepubliceerd. Bij de pediatrische populatie is dit type infectie echter zeldzamer en is de behandeling ervan minder goed gecodificeerd.
Het doel van deze retrospectieve en beschrijvende monocentrische studie is het identificeren van alle osteo-articulaire infecties bij kinderen onder de 16 jaar die van 2014 tot 2021 werden behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, het bestuderen van de epidemiologie en bacteriële ecologie van deze infecties en het evalueren van de doeltreffendheid van de therapeutische strategie en bijwerkingen, vervolg op de lange termijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- osteoarticulaire infecties op materiaal bij kinderen onder de 16 jaar
- opgenomen in het CHU van Montpellier
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 16 jaar
- andere soorten osteoarticulaire infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met incidentie van osteoarticulaire infecties
Tijdsspanne: dag 1
|
Om de incidentie van osteoarticulaire infecties op apparatuur bij kinderen onder de 16 jaar en hun medische en chirurgische behandeling te evalueren
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met epidemiologie van osteoarticulaire infecties
Tijdsspanne: dag 1
|
De epidemiologie van osteoarticulaire infecties evalueren op materiaal in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
|
dag 1
|
|
Aantal deelnemers met bacteriële ecologie van osteoarticulaire infecties
Tijdsspanne: dag 1
|
Evaluatie van de bacteriële ecologie van osteoarticulaire infecties op materiaal van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Léa DOMITIEN, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .