- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04887740
Infections ostéoarticulaires sur matériel chez les enfants
Infections ostéoarticulaires sur matériel chez l'enfant de moins de 16 ans au CHU de Montpellier De 2014 à 2021
La prise en charge des infections ostéoarticulaires sur matériel est complexe. Afin d'optimiser la prise en charge de ces infections, la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié des recommandations de bonnes pratiques pour les infections de prothèses chez l'adulte. Cependant, dans la population pédiatrique, ce type d'infection est plus rare et leur prise en charge moins bien codifiée.
Le but de cette étude monocentrique rétrospective et descriptive est de recenser toutes les infections ostéoarticulaires des enfants de moins de 16 ans pris en charge au CHU de Montpellier de 2014 à 2021, d'étudier l'épidémiologie et l'écologie bactérienne de ces infections et d'évaluer l'efficacité du stratégie thérapeutique et effets secondaires, séquelles à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- infections ostéoarticulaires sur matériel chez les enfants de moins de 16 ans
- hospitalisé au CHU de Montpellier
Critère d'exclusion:
- plus de 16 ans
- autres types d'infections ostéoarticulaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec incidence d'infections ostéoarticulaires
Délai: jour 1
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Évaluer l'incidence des infections ostéoarticulaires sur matériel chez les enfants de moins de 16 ans et leur prise en charge médicale et chirurgicale
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec épidémiologie des infections ostéoarticulaires
Délai: jour 1
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Evaluer l'Epidémiologie des infections ostéoarticulaires sur matériel au CHU de Montpellier
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jour 1
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Nombre de participants avec écologie bactérienne des infections ostéoarticulaires
Délai: jour 1
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Evaluer l'écologie bactérienne des infections ostéoarticulaires sur matériel au CHU de Montpellier
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Léa DOMITIEN, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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