- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04887740
Osteoartikulære infektioner på materiale hos børn
Osteoartikulære infektioner på materiale hos børn under 16 år på CHU i Montpellier fra 2014 til 2021
Håndteringen af osteoartikulære infektioner på udstyr er kompleks. For at optimere håndteringen af disse infektioner har den franske nationale sundhedsmyndighed (HAS) offentliggjort anbefalinger om god praksis for proteseinfektioner hos voksne. I den pædiatriske population er denne type infektion imidlertid sjældnere og deres håndtering mindre godt kodificeret.
Formålet med denne retrospektive og beskrivende monocentriske undersøgelse er at identificere alle osteoartikulære infektioner hos børn under 16 år behandlet på Montpellier University Hospital fra 2014 til 2021, at studere epidemiologien og bakteriel økologi af disse infektioner og at evaluere effektiviteten af terapeutisk strategi og bivirkninger, langsigtede fortsættelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- artikulære infektioner på materiale hos børn under 16 år
- indlagt på CHU i Montpellier
Ekskluderingskriterier:
- over 16 år
- andre typer artikulære infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med forekomst af osteoartikulære infektioner
Tidsramme: dag 1
|
At evaluere forekomsten af osteoartikulære infektioner på udstyr hos børn under 16 år og deres medicinske og kirurgiske behandling
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med epidemiologi af osteoartikulære infektioner
Tidsramme: dag 1
|
At evaluere epidemiologien af osteoartikulære infektioner på materiale på universitetshospitalet i Montpellier
|
dag 1
|
Antal deltagere med bakteriel økologi af osteoartikulære infektioner
Tidsramme: dag 1
|
At evaluere den bakterielle økologi af osteoartikulære infektioner på materiale på universitetshospitalet i Montpellier
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Léa DOMITIEN, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .