- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04887740
Osteoartikulære infeksjoner på materiale hos barn
Osteoartikulære infeksjoner på materiale hos barn under 16 år ved CHU i Montpellier fra 2014 til 2021
Håndteringen av osteoartikulære infeksjoner på utstyr er kompleks. For å optimere håndteringen av disse infeksjonene har den franske helsemyndigheten (HAS) publisert anbefalinger om god praksis for proteseinfeksjoner hos voksne. I den pediatriske populasjonen er imidlertid denne typen infeksjon sjeldnere og håndteringen mindre godt kodifisert.
Målet med denne retrospektive og beskrivende monosentriske studien er å identifisere alle osteoartikulære infeksjoner hos barn under 16 år administrert ved Montpellier universitetssykehus fra 2014 til 2021, for å studere epidemiologien og bakteriell økologien til disse infeksjonene og å evaluere effektiviteten av terapeutisk strategi og bivirkninger, langsiktige oppfølgere
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- artikulære infeksjoner på materiale hos barn under 16 år
- innlagt på sykehus ved CHU i Montpellier
Ekskluderingskriterier:
- over 16 år
- andre typer osteoartikulære infeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med forekomst av osteoartikulære infeksjoner
Tidsramme: dag 1
|
For å evaluere forekomsten av osteoartikulære infeksjoner på utstyr hos barn under 16 år og deres medisinske og kirurgiske behandling
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med epidemiologi av osteoartikulære infeksjoner
Tidsramme: dag 1
|
For å evaluere epidemiologien til osteoartikulære infeksjoner på materiale ved universitetssykehuset i Montpellier
|
dag 1
|
|
Antall deltakere med bakteriell økologi av osteoartikulære infeksjoner
Tidsramme: dag 1
|
For å evaluere den bakterielle økologien til osteoartikulære infeksjoner på materiale ved universitetssykehuset i Montpellier
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Léa DOMITIEN, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0183
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .