Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce získané na jednotce intenzivní péče u pacientů kolonizovaných Enterobacteriaceae s rozšířeným spektrem (BMREA)

25. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Brest

Epidemiologie infekcí získaných na JIP u pacientů s fekálním přenosem rozšířeného spektra betalaktamázy Enterobacteriaceae (ESBL-E)

Celosvětový výskyt rozšířených β-laktamázu produkujících Enterobacteriaceae (ESBL-E) se stal hlavním problémem na JIP, s nejméně 10% incidencí při přijetí v Evropě. Systematický rektální výtěr se používá na 70 % francouzských JIP k detekci střevního nosičství ESBL-E Vztah mezi střevním nosičstvím a infekcí získanou na JIP není dokonale znám. Vyšetřovatelé provedli pětiletou monocentrickou retrospektivní observační kohortu u pacientů s přítomností rozšířeného spektra Enterobacteriaceae produkujících β-laktamázu v systematických rektálních výtěrech, aby zjistili, o jaký typ infekcí a které bakterie jde.

Vyšetřovatelé také shromažďují údaje o antibiotikách používaných k léčbě těchto infekcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Střevní přenos β-laktamázu produkujících Enterobacteriaceae s rozšířeným spektrem (ESBL-E) se stal velkým problémem v obecné populaci, navíc na jednotkách intenzivní péče. Systematický rektální výtěr pro screening se běžně provádí u 70 % francouzských JIP. Některé studie prokázaly dobrou negativní prediktivní hodnotu tohoto testu pro infekci získanou na JIP (například pneumonie související s ventilátorem), ale nízkou prediktivní pozitivní hodnotu. Přesný vztah mezi intestinálním nosičstvím a infekcí získanou na JIP není dokonale znám.

Pravděpodobnostní antibioterapie karbapenemem pro podezření na infekci ESBL-E je v současné době doporučována národními a evropskými směrnicemi, zejména v případě šoku nebo imunodeprese.

Zajímavá by mohla být strategie systematického screeningu ESBL-E pro pravděpodobnostní antibioterapii, která by mohla vést ke karbapenemové nebo karbapenem šetřící antibioterapii.

Vyšetřovatelé provedli monocentrickou retrospektivní observační kohortovou studii u pacientů s přítomností rozšířeného spektra Enterobacteriaceae produkujících β-laktamázu v systematických rektálních výtěrech, aby prozkoumali počet infekcí souvisejících s ESBL-E, místo těchto infekcí a které druhy bakterií jsou zapojeny. . Zkoumají také, která antibioterapie byla podána, a zkoumají, jaké faktory vedou klinické lékaře k léčbě infekce karbapenemovou antibioterapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati na JIP během 5 let (2015-2019) s pozitivním rektálním výtěrem na ESBL-Enterobacteriae screening při příjmu nebo během pobytu na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na JIP v Brestu (lékařské nebo chirurgické)
  • pozitivní rektální stěr na screening ESBL-Enterobacteriae při příjmu nebo během pobytu na JIP
  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • odmítání účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti kolonizovali ESBL-E na jednotce intenzivní péče v Brestu
Všichni pacienti kolonizovaní ESBL-E na jednotce intenzivní péče v Brestu v období 5 let (2015-2019)
Jiný: pozorovací
pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl infekce související s ESBL-E u infekce získané na JIP
Časové okno: 28 dní
podíl infekce související s ESBL-E u infekce získané na JIP
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použití karbapenemové antibioterapie
Časové okno: 28 dní
použití karbapenemové antibioterapie
28 dní
délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
délka pobytu na JIP
28 dní
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 28 dní
délka pobytu v nemocnici
28 dní
úmrtnost na JIP
Časové okno: 28 dní
smrt na JIP
28 dní
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 28 dní
smrt v nemocnici
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMREA ( 29BRC20.0019)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledku a končí maximálně pět let od poslední návštěvy posledního pacienta

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit