Инфекции, приобретенные в отделении интенсивной терапии у пациентов, колонизированных энтеробактериями расширенного спектра (BMREA)
Эпидемиология инфекций, приобретенных в отделении интенсивной терапии, у пациентов с фекальным носительством беталактамаз расширенного спектра Enterobacteriaceae (ESBL-E)
Появление во всем мире энтеробактерий, продуцирующих β-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL-E), стало серьезной проблемой в отделениях интенсивной терапии, по крайней мере, с 10% заболеваемости при поступлении в Европе. Систематический ректальный мазок используется в 70% отделений интенсивной терапии Франции для выявления кишечного носительства ESBL-E. Взаимосвязь между кишечным носительством и инфекцией, приобретенной в отделении интенсивной терапии, точно не известна. Исследователи провели пятилетнее моноцентровое ретроспективное обсервационное когортное исследование пациентов с наличием Enterobacteriaceae, продуцирующих расширенный спектр β-лактамаз, в систематических ректальных мазках, чтобы выяснить, какой тип инфекции и какие бактерии вовлечены.
Исследователи также собирают данные об антибиотикотерапии, используемой для лечения этих инфекций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интестинальное носительство Enterobacteriaceae, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL-E), стало серьезной проблемой среди населения в целом, особенно в отделениях интенсивной терапии. Систематический ректальный мазок для скрининга проводится в 70% отделений интенсивной терапии Франции в обычном порядке. Некоторые исследования показали хорошую отрицательную прогностическую ценность этого теста для инфекции, приобретенной в отделении интенсивной терапии (например, вентилятор-ассоциированной пневмонии), но плохую прогностическую положительную ценность. Точная взаимосвязь между кишечным носительством и инфекцией, полученной в отделении интенсивной терапии, точно не известна.
Вероятностная антибиотикотерапия карбапенемом при подозрении на инфекцию ESBL-E в настоящее время рекомендуется национальными и европейскими рекомендациями, особенно в случае шока или иммунодепрессии.
Стратегия вероятностной антибиотикотерапии, основанная на систематическом скрининге БЛРС-Э, может быть интересной и может привести к назначению карбапенема или карбапенем-сберегающей целенаправленной антибиотикотерапии.
Исследователи провели моноцентровое ретроспективное обсервационное когортное исследование у пациентов с наличием Enterobacteriaceae, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра, в систематических ректальных мазках, чтобы изучить количество инфекций, связанных с ESBL-E, локализацию этих инфекций и какие виды бактерий вовлечены. . Они также выясняют, какая антибиотикотерапия применялась, и выясняют, какие факторы побуждают клиницистов лечить инфекцию с помощью антибиотикотерапии карбапенемами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в реанимационное отделение Бреста (медикаментозное или хирургическое)
- положительный ректальный мазок для скрининга ESBL-Enterobacteriae при поступлении или во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- письменное согласие
Критерий исключения:
- отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты, колонизированные ESBL-E в отделении реанимации г. Бреста
Все пациенты, колонизированные БЛРС-Э в отделении реанимации г. Бреста за 5-летний период (2015-2019 гг.)
|
наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля инфекций, связанных с ESBL-E, среди инфекций, приобретенных в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
доля инфекций, связанных с ESBL-E, среди инфекций, приобретенных в отделении интенсивной терапии
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
применение карбапенемовой антибиотикотерапии
Временное ограничение: 28 дней
|
применение карбапенемовой антибиотикотерапии
|
28 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
28 дней
|
|
продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 28 дней
|
продолжительность пребывания в стационаре
|
28 дней
|
|
уровень смертности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
смерть в реанимации
|
28 дней
|
|
смертность в больнице
Временное ограничение: 28 дней
|
смерть в больнице
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Атрибуты болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Сепсис
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Интраабдоминальные инфекции
- Бактериемия
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Энтеробактериальные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- BMREA ( 29BRC20.0019)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .