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Auf der Intensivstation erworbene Infektionen bei Patienten, die mit Enterobacteriaceae mit erweitertem Spektrum besiedelt waren (BMREA)

25. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Epidemiologie von auf der Intensivstation erworbenen Infektionen bei Patienten mit fäkalem Transport von Betalactamase Enterobacteriaceae mit erweitertem Spektrum (ESBL-E)

Das weltweite Auftreten von Enterobacteriaceae (ESBL-E), die β-Lactamase mit erweitertem Spektrum produzieren, war zu einem großen Problem auf der Intensivstation geworden und betrug bei der Aufnahme in Europa mindestens 10 % der Inzidenz. Ein systematischer Rektumabstrich wird auf 70 % der französischen Intensivstationen verwendet, um eine intestinale ESBL-E-Übertragung festzustellen. Der Zusammenhang zwischen einer intestinalen Übertragung und einer auf der Intensivstation erworbenen Infektion ist nicht genau bekannt. Die Forscher führten eine fünfjährige monozentrische retrospektive Beobachtungskohorte mit Patienten durch, bei denen in systematischen Rektalabstrichen β-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae mit erweitertem Spektrum vorhanden waren, um zu untersuchen, welche Art von Infektionen und welche Bakterien beteiligt sind.

Die Forscher sammeln auch Daten über die zur Behandlung dieser Infektionen eingesetzte Antibiotikatherapie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der intestinale Transport von Enterobacteriaceae (ESBL-E), die β-Lactamase mit erweitertem Spektrum produzieren, ist zu einem großen Problem in der Allgemeinbevölkerung und darüber hinaus auf Intensivstationen geworden. Auf 70 % der Intensivstationen in Frankreich wird routinemäßig ein systematischer Rektumabstrich zum Screening durchgeführt. Einige Studien hatten einen guten negativen Vorhersagewert dieses Tests für auf der Intensivstation erworbene Infektionen (z. B. beatmungsassoziierte Pneumonien), aber einen schlechten prädiktiv positiven Wert gezeigt. Der genaue Zusammenhang zwischen Darmtransport und auf der Intensivstation erworbener Infektion ist nicht genau bekannt.

Eine probabilistische Antibiotikatherapie mit Carbapenem bei Verdacht auf eine ESBL-E-Infektion wird derzeit in nationalen und europäischen Leitlinien empfohlen, insbesondere im Falle eines Schocks oder einer Immundepression.

Eine systematische ESBL-E-Screening-gesteuerte Strategie für eine probabilistische Antibiotikatherapie könnte interessant sein und zu einer Carbapenem- oder Carbapenem-sparenden fokussierten Antibiotikatherapie führen.

Die Forscher führten eine monozentrische retrospektive Beobachtungskohortenstudie bei Patienten mit Vorkommen von β-Lactamase-produzierenden Enterobacteriaceae mit erweitertem Spektrum in systematischen Rektumabstrichen durch, um die Anzahl ESBL-E-bedingter Infektionen, den Ort dieser Infektionen und die beteiligten Bakterienarten zu untersuchen . Sie untersuchen auch, welche Antibiotikatherapie verabreicht wurde, und untersuchen, welche Faktoren Ärzte dazu veranlassen, die Infektion mit einer Carbapenem-Antibiotherapie zu behandeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die während eines Zeitraums von 5 Jahren (2015–2019) auf der Intensivstation aufgenommen wurden, mit einem positiven Rektalabstrich für das ESBL-Enterobacteriae-Screening bei der Aufnahme oder während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf der Intensivstation in Brest (medizinisch oder chirurgisch)
  • positiver Rektalabstrich für das ESBL-Enterobacteriae-Screening bei der Aufnahme oder während des Aufenthalts auf der Intensivstation
  • schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • die Teilnahme verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten wurden auf der Intensivstation in Brest mit ESBL-E kolonisiert
Alle Patienten wurden in einem Zeitraum von 5 Jahren (2015–2019) auf der Intensivstation von Brest mit ESBL-E kolonisiert.
Beobachtungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der ESBL-E-bedingten Infektionen bei auf der Intensivstation erworbenen Infektionen
Zeitfenster: 28 Tage
Anteil der ESBL-E-bedingten Infektionen bei auf der Intensivstation erworbenen Infektionen
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz einer Carbapenem-Antibiotherapie
Zeitfenster: 28 Tage
Einsatz einer Carbapenem-Antibiotherapie
28 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
28 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 28 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
28 Tage
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
Tod auf der Intensivstation
28 Tage
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 28 Tage
Tod im Krankenhaus
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Veröffentlichung der Ergebnisse und maximal fünf Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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