Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv afdeling erhvervede infektioner hos patienter koloniseret med Enterobacteriaceae med udvidet spektrum (BMREA)

25. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

Epidemiologi af ICU-erhvervede infektioner hos patienter med fækal transport af Betalactamase Enterobacteriaceae (ESBL-E) med udvidet spektrum

Verdensomspændende fremkomst af udvidet spektrum β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBL-E) var blevet et stort problem på intensivafdelingen med mindst 10 % af forekomsten ved indlæggelsen i Europa. En systematisk rektal podning anvendes på 70 % af fransk intensivafdeling til at påvise ESBL-E-bæring i tarmen. Forholdet mellem tarmbæring og intensiv-erhvervet infektion er ikke helt kendt. Forskerne gennemførte et femårigt monocentrisk retrospektiv observationskohorte hos patienter med tilstedeværelse af udvidet spektrum β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae i systematiske rektale podninger for at undersøge, hvilken type infektioner og hvilke bakterier der er involveret.

Efterforskerne indsamler også data om antibiotika, der bruges til at behandle disse infektioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intestinal transport af udvidet spektrum β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBL-E) var blevet et stort problem i den almindelige befolkning, og desuden på intensivafdelinger. Systematisk rektal podning til screening udføres rutinemæssigt på 70 % af fransk intensivafdeling. Nogle undersøgelser havde vist en god negativ prædiktiv værdi af denne test for ICU-erhvervet infektion (for eksempel ventilator-associeret pneumoniae), men en dårlig prædiktiv positiv værdi. Det præcise forhold mellem tarmtransport og ICU-erhvervet infektion er ikke helt kendt.

Probabilistisk antibiotikabehandling med carbapenem mod ESBL-E mistænkt infektion er i øjeblikket anbefalet af nationale og europæiske retningslinjer, især i tilfælde af shock eller immundepression.

En ESBL-E systematisk screening-guidet strategi for probabilistisk antibioterapi kunne være interessant og kunne føre til en carbapenem eller en carbapenem-besparende fokuseret antibioterapi.

Forskerne udførte et monocentrisk retrospektivt observationelt kohortestudie i patienter med tilstedeværelse af udvidet spektrum β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae i systematiske rektale podninger for at undersøge antallet af ESBL-E relaterede infektioner, stedet for disse infektioner og hvilke arter af bakterier der er involveret. . De undersøger også, hvilken antibiotika der blev administreret, og undersøger hvilke faktorer der får klinikere til at behandle infektionen med carbapenem-antibioterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på ICU i en 5-års periode (2015-2019) med positiv rektal podning til ESBL-Enterobacteriae screening ved indlæggelsen eller under ICU-opholdet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på Brest ICU (medicinsk eller kirurgisk)
  • positiv rektal podning til ESBL-Enterobacteriae-screening ved indlæggelsen eller under intensivopholdet
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter koloniserede med ESBL-E på Brest intensivafdeling
Alle patienter koloniseret med ESBL-E på Brest intensivafdeling i en 5-års periode (2015-2019)
Andet: observationelle
observationelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af ESBL-E-relateret infektion i ICU-erhvervet infektion
Tidsramme: 28 dage
andel af ESBL-E-relateret infektion i ICU-erhvervet infektion
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af carbapenem-antibioterapi
Tidsramme: 28 dage
brug af carbapenem-antibioterapi
28 dage
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: 28 dage
længden af ​​ICU-opholdet
28 dage
længden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: 28 dage
længden af ​​hospitalsopholdet
28 dage
dødelighed på intensivafdeling
Tidsramme: 28 dage
død på intensivafdeling
28 dage
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 28 dage
død på hospitalet
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMREA ( 29BRC20.0019)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og slutter maksimalt fem år efter sidste patientbesøg

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. ansøgere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observationelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner