Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční neurozobrazení u Parkinsonovy choroby

13. května 2024 aktualizováno: Roxana Burciu, University of Delaware

Zobrazení motorického systému u Parkinsonovy choroby

Studie využívá zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k lepšímu pochopení změn v mozku, které jsou základem motorických symptomů postihujících horní a dolní končetiny u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Existuje obrovská potřeba zlepšit porozumění patofyziologii motorických symptomů Parkinsonovy choroby, aby bylo možné optimalizovat stávající možnosti léčby/vyvinout nové terapie. Tato studie se snaží dále porozumět poruchám pohybu u Parkinsonovy choroby zkoumáním změn mozku a jejich souvislostí se změnami v motorickém chování.

Studie využívá zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), neinvazivní zobrazovací techniku, která nezahrnuje rentgenové záření. MRI vyhodnotí mozkovou aktivitu v reakci na jednoduché a koordinované pohyby horních a dolních končetin, které musí účastníci provádět uvnitř skeneru MRI. Bude také hodnocena motorická a kognitivní funkce mimo skener pomocí různých klinických a behaviorálních testů. Studie zahrnuje 1 návštěvu University of Delaware.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Otevřeno místní komunitě i obyvatelům v DE nebo jiných blízkých státech, kteří jsou ochotni cestovat za studiem na University of Delaware.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Žádné neurologické poruchy, pokud máte zájem zúčastnit se jako kontrolní účastník
  • Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Musí mít nárok na MRI mozku

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza sekundární pohybové poruchy vedle Parkinsonovy choroby
  • Demence
  • Zdravotní stavy, které mohou způsobit, že člověk nebude způsobilý pro příjem MRI mozku
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Kontrolní/zdravá skupina: neurologické poruchy
  • Kontrolní/zdravá skupina: nemůže chodit bez pomocného zařízení/problémy s pohyblivostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Parkinsonova choroba
Jedinci s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby.
Zdravý
Zdraví jedinci bez známých neurologických poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční aktivita MRI během motorického úkolu
Časové okno: Základní linie
Funkční aktivita MRI při izolovaných/koordinovaných pohybech horních a dolních končetin
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby Společnosti pohybových poruch
Časové okno: Základní linie
Bodována bude pouze motorická část. Maximální počet bodů: 84 (čím vyšší skóre, tím závažnější motorické příznaky)
Základní linie
Kinesia One
Časové okno: Základní linie
Instrumentovaná měření motorické dysfunkce u Parkinsonovy choroby. Maximální počet bodů: 72 (čím vyšší skóre, tím závažnější motorické příznaky)
Základní linie
Timed Up and Go
Časové okno: Základní linie
Test mobility (přístrojový). Měří: doba trvání (s), úhel náklonu během sezení/stoje (stupně), doba otáčení (s) a úhel natočení (stupně)
Základní linie
Test otočení o 360 stupňů
Časové okno: Základní linie
Přístrojová zkouška měření dynamické rovnováhy. Měří: úhel otáčení (stupně), doba otáčení (s), rychlost otáčení (stupně/s)
Základní linie
Pětkrát sedět a stát
Časové okno: Základní linie
Přístrojový test měřící schopnost provádět přechodné pohyby (tj. vstát ze židle). Opatření: Trvání (s), trvání různých fází (sed/stoj) (s), úhel sklonu během dvou fází (sed/stoj) (stupně)
Základní linie
Modifikovaný klinický test senzorické interakce a rovnováhy (mCTSIB)
Časové okno: Základní linie
Přístrojový test hodnotící rovnováhu za různých testovacích podmínek (otevřené/zavřené oči na pevném/pěnovém povrchu). Míry posturálního kývání: plocha kývání (m^2/s^4), trhnutí (m^2/s^5), střední rychlost (m/s), délka dráhy (m/s^2)
Základní linie
2minutový test chůze
Časové okno: Základní linie.
Přístrojový test hodnotící chůzi za tří různých podmínek: 1) samovolná/normální rychlost, 2) samovolná/normální rychlost + kognitivní úloha, 3) vysoká rychlost. Míry vypočtené pro každou kondici/stranu těla: kadence (kroky/min), dvojitá podpora (%GCT), délka cyklu chůze (s), rychlost chůze (m/s), variabilita bočního kroku (cm), úhel špičky ( stupně), úhel úderu nohy (stupně), rychlost otáčení (stupně/s), rozsah pohybu horní končetiny (stupně), rychlost švihu paže (stupně/s).
Základní linie.
Purdue Pegboard test
Časové okno: Základní linie
Otestujte si zručnost měření tím, že spočítáte počet kolíčků umístěných na hrací desce během daného času.
Základní linie
Drážkovaná deska
Časové okno: Základní linie
Otestujte si měřící obratnost tím, že spočítáte, jak dlouho trvá umístění daného počtu kolíčků na věšák.
Základní linie
Montrealský test kognitivního hodnocení
Časové okno: Základní linie
Test měřící globální kognitivní funkce. Maximální počet bodů: 30 (čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce)
Základní linie
Krátký test pozornosti
Časové okno: Základní linie
Test měření pozornosti. Používají se dvě sekce, které hodnotí pozornost při čtení seznamů písmen a číslic. Maximální počet bodů ve dvou částech: 20 (čím vyšší skóre, tím lepší pozornost)
Základní linie
Beckův inventář deprese II
Časové okno: Základní linie
Dotazník měření deprese. Maximální počet bodů: 63 (vysoké skóre znamená depresi)
Základní linie
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: Základní linie
Dotazník měří kvalitu života související se zdravím. Osm dimenzí v rozmezí 0-100 (čím vyšší skóre, tím horší kvalita života)
Základní linie
Schwab and England Activities of Daily Living Scale
Časové okno: Základní linie
Dotazník o schopnosti dokončit každodenní úkol. 10% přírůstky, přičemž 100% znamená, že jedinec je zcela nezávislý, pokud jde o dokončení každodenních činností
Základní linie
Dotazník o poruchách rychlého pohybu očí
Časové okno: Základní linie
Dotazník měřící chování při spánku. Maximální počet bodů: 13 (vysoké skóre ukazuje na poruchu spánku RBD)
Základní linie
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
Dotazník měření ospalosti. Maximální počet bodů: 24 (vysoké skóre znamená ospalost)
Základní linie
Test identifikace pachu University of Pennsylvania
Časové okno: Základní linie
Test měření čichu. Maximální počet bodů: 40 (čím vyšší skóre, tím normálnější vůně)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roxana G Burciu, PhD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1407867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit