Funkcionális neuroimaging Parkinson-kórban
2022. november 2. frissítette: Roxana Burciu, University of Delaware
A motoros rendszer képalkotása Parkinson-kórban
A tanulmány mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használ, hogy jobban megértse a Parkinson-kórban a felső és alsó végtagokat érintő motoros tünetek hátterében álló agyi változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Óriási szükség van a Parkinson-kór motoros tüneteinek hátterében álló patofiziológiák jobb megértésére a meglévő kezelési lehetőségek optimalizálása/új terápiák kifejlesztése érdekében. Ez a tanulmány a Parkinson-kórban szenvedő mozgássérült mozgások megértését igyekszik elősegíteni az agyi változások vizsgálatával, és megvizsgálja, hogy ezek hogyan kapcsolódnak a motoros viselkedés változásaihoz.
A tanulmány mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használ, egy nem invazív képalkotó technikát, amely nem tartalmazza a röntgensugárzást. Az MRI felméri az agyi aktivitást a felső és alsó végtagok egyszerű és összehangolt mozgásaira válaszul, amelyeket a résztvevőknek az MRI-szkennerben kell végrehajtaniuk. A szkenneren kívüli motoros és kognitív funkciókat különféle klinikai és viselkedési tesztekkel is értékelik. A tanulmány 1 látogatást tartalmaz a Delaware Egyetemen.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyitott a helyi közösség, valamint a németországi vagy más közeli államok lakosai számára, akik hajlandóak a Delaware-i Egyetemre utazni a tanulmány céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa
- Nincsenek neurológiai rendellenességek, ha szeretne kontroll résztvevőként részt venni
- Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására
- Jogosultnak kell lennie agy MRI-re
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos mozgászavar diagnózis a Parkinson-kór mellett
- Elmebaj
- Olyan egészségügyi állapotok, amelyek miatt az ember nem kaphat agyi MRI-t
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Kontroll/egészséges csoport: neurológiai rendellenességek
- Kontroll/egészséges csoport: nem tud járni segédeszköz nélkül/mobilitási problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson kór
Parkinson-kór klinikai diagnózisával rendelkező személyek.
|
|
Egészséges
Egészséges egyének, akiknek nincsenek ismert neurológiai rendellenességei.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális MRI aktivitás motoros feladat során
Időkeret: Alapvonal
|
Funkcionális MRI aktivitás a felső és alsó végtagok izolált/koordinált mozgásai során
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: Alapvonal
|
Csak a motorszakasz kerül pontozásra.
Maximális pontszám: 84 (minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a motoros tünetek)
|
Alapvonal
|
|
Kinesia One
Időkeret: Alapvonal
|
A motoros diszfunkció műszeres mérése Parkinson-kórban.
Maximális pontszám: 72 (minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a motoros tünetek)
|
Alapvonal
|
|
Timed Up and Go
Időkeret: Alapvonal
|
Mobilitás vizsgálat (műszeres).
Méretek: időtartam (s), dőlésszög ülő/állás közben (fok), fordulási időtartam (s) és fordulási szög (fok)
|
Alapvonal
|
|
360 fokos forgatási teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Dinamikus egyensúlyt mérő műszeres teszt.
Méretek: elfordulási szög (fok), fordulási időtartam (s), fordulási sebesség (fok/s)
|
Alapvonal
|
|
Ötször ülni állni
Időkeret: Alapvonal
|
Átmeneti mozgások végzésére (azaz székből való felállásra) való képesség mérésére szolgáló műszeres teszt.
Intézkedések: Időtartam (s), a különböző fázisok időtartama (ülő/állás) (s), dőlésszög a két fázis alatt (ülés/állás) (fok)
|
Alapvonal
|
|
A szenzoros kölcsönhatás és egyensúly módosított klinikai tesztje (mCTSIB)
Időkeret: Alapvonal
|
Műszeres teszt az egyensúly értékelésére különböző vizsgálati körülmények között (nyitott/csukott szem szilárd/hab felületen).
A testtartási lengés mértéke: lengési terület (m^2/s^4), rándulás (m^2/s^5), átlagsebesség (m/s), úthossz (m/s^2)
|
Alapvonal
|
|
2 perces sétateszt
Időkeret: Alapvonal.
|
A járást három különböző feltétel mellett értékelő műszeres teszt: 1) önválasztó/normál sebesség, 2) önszelektív/normál sebesség + kognitív feladat, 3) gyors sebesség.
Az egyes állapotokra/testoldalra számított mértékek: ütem (lépés/perc), kettős támasz (%GCT), járásciklus időtartama (s), járássebesség (m/s), oldalirányú lépések változékonysága (cm), lábujjszög ( fok), láb ütési szöge (fok), fordulási sebesség (fok/s), felső végtag mozgási tartománya (fok), kar lendítési sebessége (fok/s).
|
Alapvonal.
|
|
Purdue Pegboard teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Tesztelje a kézügyesség mérését úgy, hogy megszámolja az adott idő alatt a deszkára helyezett csapok számát.
|
Alapvonal
|
|
Hornyolt pegboard
Időkeret: Alapvonal
|
Tesztelje a kézügyesség mérését úgy, hogy megszámolja, mennyi ideig tart egy adott számú csap elhelyezése a táblán.
|
Alapvonal
|
|
Montreal kognitív értékelési teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A globális kognitív funkciót mérő teszt.
Maximális pontszám: 30 (minél magasabb a pontszám, annál jobb a kognitív funkció)
|
Alapvonal
|
|
A figyelem rövid tesztje
Időkeret: Alapvonal
|
Teszt a figyelem mérésére.
Két rész használatos, amelyek a figyelmet értékelik a betűk és számok listáinak olvasása során.
Maximális pontszám a két szakaszon: 20 (minél magasabb a pontszám, annál jobb a figyelem)
|
Alapvonal
|
|
Beck depresszió leltár II
Időkeret: Alapvonal
|
A depressziót mérő kérdőív.
Maximális pontszám: 63 (a magas pontszám depressziót jelez)
|
Alapvonal
|
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív az egészséggel összefüggő életminőséget méri.
Nyolc dimenzió 0 és 100 között (minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az életminőség)
|
Alapvonal
|
|
Schwab és Anglia mindennapi életvitelszerű tevékenységei
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív a napi feladatok elvégzésének képességéről.
10%-os lépésekben, ami 100%-os azt jelenti, hogy az egyén teljesen független a napi tevékenységek elvégzésében
|
Alapvonal
|
|
Rapid Eye Movement Behavior Disorder Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Az alvási viselkedést mérő kérdőív.
Maximális pontszám: 13 (a magas pontszám RBD alvászavart jelez)
|
Alapvonal
|
|
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Az álmosságot mérő kérdőív.
Maximális pontszám: 24 (a magas pontszám álmosságot jelez)
|
Alapvonal
|
|
A Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztje
Időkeret: Alapvonal
|
Teszt a szaglás mérésére.
Maximális pontszám: 40 (minél magasabb a pontszám, annál normálisabb a szag)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roxana G Burciu, PhD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1407867
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .