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Neuroimaging funzionale nella malattia di Parkinson

13 maggio 2024 aggiornato da: Roxana Burciu, University of Delaware

Imaging del sistema motorio nella malattia di Parkinson

Lo studio utilizza la risonanza magnetica (MRI) per comprendere meglio i cambiamenti nel cervello alla base dei sintomi motori che colpiscono gli arti superiori e inferiori nella malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

C'è un enorme bisogno di migliorare la comprensione della fisiopatologia alla base dei sintomi motori nella malattia di Parkinson al fine di ottimizzare le opzioni terapeutiche esistenti/sviluppare nuove terapie. Questo studio cerca di approfondire la comprensione del movimento alterato nella malattia di Parkinson esaminando i cambiamenti cerebrali e come questi si collegano ai cambiamenti nel comportamento motorio.

Lo studio utilizza la risonanza magnetica (MRI), una tecnica di imaging non invasiva che non include i raggi X. La risonanza magnetica valuterà l'attività cerebrale in risposta a movimenti semplici e coordinati degli arti superiori e inferiori che i partecipanti devono eseguire all'interno dello scanner MRI. Verranno inoltre valutate le funzioni motorie e cognitive al di fuori dello scanner utilizzando vari test clinici e comportamentali. Lo studio include 1 visita all'Università del Delaware.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Aperto alla comunità locale e ai residenti in DE o in altri stati vicini disposti a recarsi all'Università del Delaware per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi clinica della malattia di Parkinson
  • Nessun disturbo neurologico se interessato a partecipare come partecipante di controllo
  • Deve essere in grado di fornire il consenso informato
  • Deve essere idoneo a ricevere una risonanza magnetica cerebrale

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di disturbo del movimento secondario oltre al morbo di Parkinson
  • Demenza
  • Condizioni mediche che possono rendere non idoneo a ricevere una risonanza magnetica cerebrale
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Gruppo di controllo/sano: disturbi neurologici
  • Gruppo di controllo/sano: non può camminare senza un dispositivo di assistenza/problemi di mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Morbo di Parkinson
Individui con una diagnosi clinica di morbo di Parkinson.
Salutare
Individui sani senza disturbi neurologici noti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di risonanza magnetica funzionale durante un compito motorio
Lasso di tempo: Linea di base
Attività di risonanza magnetica funzionale durante i movimenti isolati/coordinati degli arti superiori e inferiori
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson della Società per i disturbi del movimento
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutata solo la sezione motoria. Punteggio massimo: 84 (più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi motori)
Linea di base
Cinesia Uno
Lasso di tempo: Linea di base
Misure strumentali della disfunzione motoria nella malattia di Parkinson. Punteggio massimo: 72 (più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi motori)
Linea di base
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Linea di base
Test di mobilità (strumentato). Misure: durata (s), angolo di inclinazione durante posizione seduta/in piedi (gradi), durata (s) e angolo di rotazione (gradi)
Linea di base
Test di rotazione a 360 gradi
Lasso di tempo: Linea di base
Test strumentato che misura l'equilibrio dinamico. Misure: angolo di virata (gradi), durata di virata (s), velocità di virata (gradi/s)
Linea di base
Cinque volte da seduti a stare in piedi
Lasso di tempo: Linea di base
Test strumentato che misura la capacità di eseguire movimenti di transizione (ad esempio, alzarsi da una sedia). Misure: Durata (s), durata delle diverse fasi (seduto/in piedi) (s), angolo di inclinazione durante le due fasi (seduto/in piedi) (gradi)
Linea di base
Il test clinico modificato di interazione sensoriale ed equilibrio (mCTSIB)
Lasso di tempo: Linea di base
Test strumentato per valutare l'equilibrio in diverse condizioni di prova (occhi aperti/chiusi su superficie solida/schiuma). Misure di oscillazione posturale: area di oscillazione (m^2/s^4), strappo (m^2/s^5), velocità media (m/s), lunghezza del percorso (m/s^2)
Linea di base
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Linea di base.
Test strumentale che valuta l'andatura in tre diverse condizioni: 1) velocità autoselezionata/normale, 2) velocità autoselettiva/normale + compito cognitivo, 3) velocità veloce. Misure calcolate per ogni condizione/lato del corpo: cadenza (passi/min), doppio appoggio (%GCT), durata del ciclo del passo (s), velocità del passo (m/s), variabilità del passo laterale (cm), angolo di convergenza ( gradi), angolo di appoggio del piede (gradi), velocità di virata (gradi/s), range di movimento degli arti superiori (gradi), velocità di oscillazione del braccio (gradi/s).
Linea di base.
Test del pannello forato di Purdue
Lasso di tempo: Linea di base
Prova a misurare la destrezza contando il numero di pioli posizionati sul pannello forato durante un dato tempo.
Linea di base
Pannello forato scanalato
Lasso di tempo: Linea di base
Prova a misurare la destrezza contando il tempo necessario per posizionare un determinato numero di pioli sul pannello forato.
Linea di base
Test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Linea di base
Test che misura la funzione cognitiva globale. Punteggio massimo: 30 (più alto è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva)
Linea di base
Breve test di attenzione
Lasso di tempo: Linea di base
Test che misura l'attenzione. Vengono utilizzate due sezioni che valutano l'attenzione durante la lettura di elenchi di lettere e numeri. Punteggio massimo nelle due sezioni: 20 (più alto è il punteggio, migliore è l'attenzione)
Linea di base
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per misurare la depressione. Punteggio massimo: 63 (il punteggio più alto indica depressione)
Linea di base
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario misura la qualità della vita correlata alla salute. Otto dimensioni che vanno da 0 a 100 (più alto è il punteggio, peggiore è la qualità della vita)
Linea di base
Schwab e Inghilterra Attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulla capacità di completare l'attività quotidiana. Incrementi del 10% con 100% significa che un individuo è completamente indipendente quando si tratta di completare le attività quotidiane
Linea di base
Questionario sul disturbo del comportamento dei movimenti oculari rapidi
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario che misura il comportamento del sonno. Punteggio massimo: 13 (un punteggio alto è indicativo di disturbo del sonno RBD)
Linea di base
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario che misura la sonnolenza. Punteggio massimo: 24 (il punteggio più alto indica sonnolenza)
Linea di base
Test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania
Lasso di tempo: Linea di base
Test che misura l'olfatto. Punteggio massimo: 40 (più alto è il punteggio, più normale è l'odore)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Investigatori

  • Investigatore principale: Roxana G Burciu, PhD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

2 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1407867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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