Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel neuroimaging ved Parkinsons sygdom

13. maj 2024 opdateret af: Roxana Burciu, University of Delaware

Billeddannelse af det motoriske system ved Parkinsons sygdom

Undersøgelsen bruger magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til bedre at forstå ændringer i hjernen, der ligger til grund for motoriske symptomer, der påvirker øvre og nedre lemmer ved Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er et enormt behov for at forbedre forståelsen af ​​den patofysiologi, der ligger til grund for motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom, for at optimere eksisterende behandlingsmuligheder/udvikle nye behandlingsformer. Denne undersøgelse søger at fremme forståelsen af ​​nedsat bevægelse ved Parkinsons sygdom ved at undersøge hjerneændringer, og hvordan disse relaterer til ændringer i motorisk adfærd.

Undersøgelsen bruger magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der ikke inkluderer røntgenstråler. MR vil vurdere hjerneaktivitet som reaktion på simple og koordinerede bevægelser af de øvre og nedre lemmer, som deltagerne skal udføre inde i MR-scanneren. Motorisk og kognitiv funktion uden for scanneren ved hjælp af forskellige kliniske og adfærdsmæssige tests vil også blive vurderet. Undersøgelsen omfatter 1 besøg på University of Delaware.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Åben for lokalsamfundet såvel som beboere i DE eller andre nærliggende stater, der er villige til at rejse til University of Delaware for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
  • Ingen neurologiske lidelser, hvis interesseret i at deltage som kontroldeltager
  • Skal være i stand til at give informeret samtykke
  • Skal være berettiget til at modtage en hjerne-MR

Ekskluderingskriterier:

  • En sekundær bevægelsesforstyrrelsesdiagnose ud over Parkinsons sygdom
  • Demens
  • Medicinske tilstande, der kan gøre en ude af stand til at modtage en hjerne-MR
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kontrol/sund gruppe: neurologiske lidelser
  • Kontrol/sund gruppe: kan ikke gå uden hjælpemiddel/mobilitetsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Parkinsons sygdom
Personer med en klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.
Sund og rask
Raske personer uden kendte neurologiske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel MR-aktivitet under en motorisk opgave
Tidsramme: Baseline
Funktionel MR-aktivitet under isolerede/koordinerede bevægelser af de øvre og nedre lemmer
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Kun motordelen vil blive scoret. Maksimal point: 84 (jo højere score, jo mere alvorlige er de motoriske symptomer)
Baseline
Kinesia One
Tidsramme: Baseline
Instrumenterede målinger af motorisk dysfunktion i Parkinsons sygdom. Maksimal point: 72 (jo højere score, jo mere alvorlige er de motoriske symptomer)
Baseline
Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline
Mobilitetstest (instrumenteret). Mål: varighed (s), hældningsvinkel under sidde/stå (grader), drejevarighed (s) og drejevinkel (grader)
Baseline
360-graders drejningstest
Tidsramme: Baseline
Instrumenteret test, der måler dynamisk balance. Mål: drejevinkel (grader), drejevarighed (s), drejehastighed (grader/s)
Baseline
Fem gange sidde at stå
Tidsramme: Baseline
Instrumenteret test-måling af evnen til at udføre overgangsbevægelser (dvs. at rejse sig fra en stol). Mål: Varighed (er), varighed af de forskellige faser (siddende/stående) (s), hældningsvinkel under de to faser (siddende/stående) (grader)
Baseline
Den modificerede kliniske test af sensorisk interaktion og balance (mCTSIB)
Tidsramme: Baseline
Instrumenteret test, der vurderer balancen under forskellige testbetingelser (øjne åbne/lukkede på fast/skum overflade). Mål for posturalt svaj: svajområde (m^2/s^4), ryk (m^2/s^5), middelhastighed (m/s), vejlængde (m/s^2)
Baseline
2-minutters gåtest
Tidsramme: Baseline.
Instrumenttest, der vurderer gang under tre forskellige forhold: 1) selvvalgt/normal hastighed, 2) selvselektiv/normal hastighed + kognitiv opgave, 3) hurtig hastighed. Mål beregnet for hver tilstand/side af kroppen: kadence (trin/min), dobbelt støtte (%GCT), gangcyklus varighed (s), ganghastighed (m/s), lateral skridtvariabilitet (cm), tå off-vinkel ( grader), fodslagsvinkel (grader), drejehastighed (grader/s), bevægelsesområde for øvre lemmer (grader), armsvingshastighed (grader/s).
Baseline.
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Baseline
Test måling af fingerfærdighed ved at tælle antallet af pinde placeret på pindebrættet i løbet af en given tid.
Baseline
Rillet Pegboard
Tidsramme: Baseline
Test måling af fingerfærdighed ved at tælle, hvor lang tid det tager at placere et givet antal pløkker på pegboardet.
Baseline
Montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: Baseline
Test, der måler global kognitiv funktion. Maksimal point: 30 (jo højere score, jo bedre kognitiv funktion)
Baseline
Kort opmærksomhedstest
Tidsramme: Baseline
Test måling af opmærksomhed. Der bruges to sektioner, der evaluerer opmærksomhed under læsning af lister med bogstaver og tal. Maksimalt antal point på tværs af de to sektioner: 20 (jo højere score, jo bedre opmærksomhed)
Baseline
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til måling af depression. Maksimal point: 63 (høj score indikerer depression)
Baseline
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema måler sundhedsrelateret livskvalitet. Otte dimensioner fra 0-100 (jo højere score, jo dårligere livskvalitet)
Baseline
Schwab og England Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema om evne til at udføre daglige opgaver. 10% trin med 100% betyder, at en person er fuldstændig uafhængig, når det kommer til at gennemføre daglige aktiviteter
Baseline
Spørgeskema for hurtig øjenbevægelsesadfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema, der måler søvnadfærd. Maksimal point: 13 (en høj score indikerer RBD søvnforstyrrelse)
Baseline
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema, der måler søvnighed. Maksimal point: 24 (høj score indikerer søvnighed)
Baseline
University of Pennsylvania lugtidentifikationstest
Tidsramme: Baseline
Test for at måle lugtesansen. Maksimal point: 40 (jo højere score, jo mere normal lugt)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roxana G Burciu, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2022

Studieafslutning (Anslået)

2. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1407867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner