Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell neuroimaging vid Parkinsons sjukdom

13 maj 2024 uppdaterad av: Roxana Burciu, University of Delaware

Avbildning av motorsystemet vid Parkinsons sjukdom

Studien använder magnetisk resonanstomografi (MRT) för att bättre förstå förändringar i hjärnan bakom motoriska symtom som påverkar övre och nedre extremiteter vid Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns ett enormt behov av att förbättra förståelsen för den patofysiologi som ligger bakom motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom för att optimera befintliga behandlingsalternativ/utveckla nya terapier. Denna studie syftar till att främja förståelsen av nedsatt rörelse vid Parkinsons sjukdom genom att undersöka förändringar i hjärnan och hur dessa relaterar till förändringar i motoriskt beteende.

Studien använder magnetisk resonanstomografi (MRI), en icke-invasiv avbildningsteknik som inte inkluderar röntgenstrålar. MRT kommer att bedöma hjärnans aktivitet som svar på enkla och samordnade rörelser av de övre och nedre extremiteterna som deltagarna måste utföra inuti MRT-skannern. Motorisk och kognitiv funktion utanför skannern med hjälp av olika kliniska och beteendemässiga tester kommer också att bedömas. Studien inkluderar 1 besök vid University of Delaware.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • University of Delaware

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppen för lokalsamhället såväl som invånare i DE eller andra närliggande stater som är villiga att resa till University of Delaware för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
  • Inga neurologiska störningar om du är intresserad av att delta som kontrolldeltagare
  • Måste kunna ge informerat samtycke
  • Måste vara berättigad att få en hjärn-MRT

Exklusions kriterier:

  • En sekundär rörelsestörningsdiagnos utöver Parkinsons sjukdom
  • Demens
  • Medicinska tillstånd som kan göra en olämplig för att få en hjärn-MRT
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Kontroll/frisk grupp: neurologiska störningar
  • Kontroll/frisk grupp: kan inte gå utan hjälpmedel/rörelseproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsons sjukdom
Individer med en klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom.
Friska
Friska individer utan kända neurologiska störningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell MRT-aktivitet under en motorisk uppgift
Tidsram: Baslinje
Funktionell MRT-aktivitet under isolerade/koordinerade rörelser av de övre och nedre extremiteterna
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Baslinje
Endast motordelen kommer att poängsättas. Maxpoäng: 84 (ju högre poäng, desto allvarligare motoriska symtom)
Baslinje
Kinesia One
Tidsram: Baslinje
Instrumenterade mätningar av motorisk dysfunktion vid Parkinsons sjukdom. Maxpoäng: 72 (ju högre poäng, desto allvarligare motoriska symtom)
Baslinje
Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje
Rörlighetstest (instrumenterat). Mått: varaktighet (s), lutningsvinkel vid sitta/stå (grader), svänglängd (s) och vridvinkel (grader)
Baslinje
360-graders svängtest
Tidsram: Baslinje
Instrumenterat test som mäter dynamisk balans. Mått: svängvinkel (grader), svänglängd (s), svänghastighet (grader/s)
Baslinje
Fem gånger sitta att stå
Tidsram: Baslinje
Instrumenterad testmätning av förmågan att utföra övergångsrörelser (dvs resa sig från en stol). Mått: Varaktighet (s), varaktighet av de olika faserna (sittande/stående) (s), lutningsvinkel under de två faserna (sittande/stående) (grader)
Baslinje
Det modifierade kliniska testet av sensorisk interaktion och balans (mCTSIB)
Tidsram: Baslinje
Instrumenterat test som bedömer balansen under olika testförhållanden (ögon öppna/slutna på fast/skum yta). Mått på posturalt svaj: svajområde (m^2/s^4), ryck (m^2/s^5), medelhastighet (m/s), banlängd (m/s^2)
Baslinje
2-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje.
Instrumenttest som bedömer gång under tre olika förhållanden: 1) självvald/normal hastighet, 2) självselektiv/normal hastighet + kognitiv uppgift, 3) snabb hastighet. Mått som beräknas för varje tillstånd/sida av kroppen: kadens (steg/min), dubbelt stöd (%GCT), gångcykelns varaktighet (s), gånghastighet (m/s), stegvariabilitet i sidled (cm), vinkel av tån ( grader), fotens slagvinkel (grader), svänghastighet (grader/s), rörelseomfång för övre extremiteterna (grader), armsvängningshastighet (grader/s).
Baslinje.
Purdue Pegboard Test
Tidsram: Baslinje
Testa att mäta skicklighet genom att räkna antalet pinnar placerade på pinnbrädan under en given tid.
Baslinje
Räfstad Pegboard
Tidsram: Baslinje
Testa att mäta skicklighet genom att räkna hur lång tid det tar att placera ett visst antal pinnar på pinnbrädan.
Baslinje
Montreal Cognitive Assessment Test
Tidsram: Baslinje
Test som mäter global kognitiv funktion. Maxpoäng: 30 (ju högre poäng, desto bättre kognitiv funktion)
Baslinje
Kort uppmärksamhetstest
Tidsram: Baslinje
Testa att mäta uppmärksamhet. Två avsnitt används som utvärderar uppmärksamhet vid läsning av listor med bokstäver och siffror. Maximalt antal poäng över de två sektionerna: 20 (ju högre poäng, desto bättre uppmärksamhet)
Baslinje
Beck Depression Inventory II
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär som mäter depression. Maxpoäng: 63 (hög poäng indikerar depression)
Baslinje
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär mäter hälsorelaterad livskvalitet. Åtta dimensioner från 0-100 (ju högre poäng, desto sämre livskvalitet)
Baslinje
Schwab och England Activities of Daily Living Scale
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär om förmåga att utföra dagliga uppgifter. 10% steg med 100% betyder att en individ är helt oberoende när det gäller att slutföra dagliga aktiviteter
Baslinje
Frågeformulär för snabba ögonrörelsebeteendestörningar
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär som mäter sömnbeteende. Maxpoäng: 13 (en hög poäng tyder på RBD-sömnstörning)
Baslinje
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär som mäter sömnighet. Maxpoäng: 24 (höga poäng indikerar sömnighet)
Baslinje
University of Pennsylvania luktidentifieringstest
Tidsram: Baslinje
Testa att mäta luktsinne. Maxpoäng: 40 (ju högre poäng, desto normalare lukt)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Utredare

  • Huvudutredare: Roxana G Burciu, PhD, University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2022

Avslutad studie (Beräknad)

2 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Första postat (Faktisk)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1407867

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera