파킨슨병의 기능적 신경영상
2022년 11월 2일 업데이트: Roxana Burciu, University of Delaware
파킨슨병의 운동 시스템 이미징
이 연구는 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 파킨슨병의 상지와 하지에 영향을 미치는 운동 증상의 기저에 있는 뇌의 변화를 더 잘 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
기존 치료 옵션을 최적화하고 새로운 치료법을 개발하기 위해 파킨슨병의 운동 증상의 기저에 있는 병태생리학에 대한 이해를 개선할 필요가 매우 큽니다. 이 연구는 뇌의 변화를 조사하고 이러한 변화가 운동 행동의 변화와 어떻게 관련되는지를 조사하여 파킨슨병의 운동 장애에 대한 이해를 심화하고자 합니다.
이 연구는 X선을 포함하지 않는 비침습적 영상 기술인 자기 공명 영상(MRI)을 사용합니다. MRI는 참가자가 MRI 스캐너 내에서 수행해야 하는 상지와 하지의 단순하고 조정된 움직임에 대한 반응으로 뇌 활동을 평가합니다. 다양한 임상 및 행동 테스트를 사용하여 스캐너 외부의 운동 및 인지 기능도 평가됩니다. 이 연구에는 University of Delaware 방문 1회가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구를 위해 University of Delaware를 방문할 의사가 있는 DE 또는 기타 인근 주 거주자뿐만 아니라 지역 사회에 개방되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상적 진단
- 통제 참가자로 참여하는 데 관심이 있는 경우 신경학적 장애 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 뇌 MRI를 받을 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 파킨슨병 외에 이차적 운동장애 진단
- 백치
- 뇌 MRI를 받을 자격이 없는 건강 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 대조군/건강군: 신경 장애
- 대조군/건강 그룹: 보조 장치 없이 걸을 수 없음/이동 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨 병
파킨슨병 임상 진단을 받은 개인.
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건강한
알려진 신경 장애가 없는 건강한 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 과제 중 기능적 MRI 활동
기간: 기준선
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상지와 하지의 고립/협동 운동 동안의 기능적 MRI 활동
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 등급 척도
기간: 기준선
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모터 섹션만 채점됩니다.
최고점수 : 84점(점수가 높을수록 운동증상이 심함)
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기준선
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키네시아 원
기간: 기준선
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파킨슨병의 운동 기능 장애 측정.
최고점수 : 72점(점수가 높을수록 운동증상이 심함)
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기준선
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타임 업 앤 고
기간: 기준선
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이동성 테스트(계측).
측정: 지속 시간(s), 앉거나 서 있는 동안 기대는 각도(도), 회전 지속 시간(s) 및 회전 각도(도)
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기준선
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360도 회전 테스트
기간: 기준선
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동적 균형을 측정하는 계측 테스트.
측정: 회전 각도(도), 회전 시간(초), 회전 속도(도/초)
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기준선
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다섯 번 앉아서 일어서기
기간: 기준선
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과도기적 움직임(즉, 의자에서 일어나기)을 수행하기 위한 계측 테스트 측정 능력.
측정: 기간(s), 다른 단계(앉기/서기)의 기간(s), 두 단계(앉기/서기) 동안 기울기 각도(도)
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기준선
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감각 상호 작용 및 균형의 수정된 임상 시험(mCTSIB)
기간: 기준선
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다양한 테스트 조건(단단한/거품 표면에서 눈을 뜨거나 감음)에서 균형을 평가하는 계측 테스트.
자세 흔들림 측정: 흔들림 면적(m^2/s^4), 저크(m^2/s^5), 평균 속도(m/s), 경로 길이(m/s^2)
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기준선
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2분 걷기 테스트
기간: 기준선.
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세 가지 다른 조건에서 보행을 평가하는 기기 테스트: 1) 자기 선택/정상 속도, 2) 자기 선택/정상 속도 + 인지 작업, 3) 빠른 속도.
신체의 각 조건/측면에 대해 계산된 측정값: 케이던스(steps/min), 이중 지지(%GCT), 보행 주기 지속 시간(s), 보행 속도(m/s), 측면 보폭 변동성(cm), 발끝을 떼는 각도( 도), 발 타격 각도(도), 회전 속도(도/초), 상지 가동 범위(도), 팔 스윙 속도(도/초).
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기준선.
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 기준선
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주어진 시간 동안 페그보드에 놓인 못의 수를 세어 측정 손재주를 테스트합니다.
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기준선
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홈이 있는 페그보드
기간: 기준선
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페그보드에 주어진 수의 페그를 배치하는 데 걸리는 시간을 세어 측정 손재주를 테스트합니다.
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기준선
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몬트리올 인지 평가 테스트
기간: 기준선
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글로벌인지 기능을 측정하는 테스트.
최대 점수: 30점(점수가 높을수록 인지 기능이 우수함)
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기준선
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간단한 주의력 테스트
기간: 기준선
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주의력 측정 테스트.
문자 및 숫자 목록을 읽는 동안 주의력을 평가하는 두 섹션이 사용됩니다.
두 섹션의 최대 점수: 20(점수가 높을수록 주의력이 좋음)
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기준선
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Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 기준선
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우울증을 측정하는 설문지.
최대 점수: 63(높은 점수는 우울증을 나타냄)
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기준선
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 기준선
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설문지는 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
0-100 범위의 8개 차원(점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨)
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기준선
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일상 생활 척도의 Schwab 및 England 활동
기간: 기준선
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일일 작업 완료 능력에 대한 설문지.
100%로 10% 증분은 개인이 일상 활동을 완료할 때 완전히 독립적임을 의미합니다.
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기준선
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급속 안구 운동 행동 장애 설문지
기간: 기준선
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수면 행동을 측정하는 설문지.
최대 점수: 13점(높은 점수는 RBD 수면 장애를 나타냄)
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기준선
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엡워스 졸음 척도
기간: 기준선
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졸음을 측정하는 설문지.
최대 점수: 24점(높은 점수는 졸음을 의미함)
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기준선
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펜실베이니아 대학교 냄새 식별 테스트
기간: 기준선
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후각 측정 테스트.
최대 점수: 40점(점수가 높을수록 정상적인 냄새임)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roxana G Burciu, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .