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Funktionelle Neuroimaging bei der Parkinson-Krankheit

13. Mai 2024 aktualisiert von: Roxana Burciu, University of Delaware

Bildgebung des motorischen Systems bei der Parkinson-Krankheit

Die Studie verwendet Magnetresonanztomographie (MRT), um die Veränderungen im Gehirn, die den motorischen Symptomen zugrunde liegen, besser zu verstehen, die die oberen und unteren Gliedmaßen bei der Parkinson-Krankheit betreffen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein enormer Bedarf, das Verständnis der den motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit zugrunde liegenden Pathophysiologie zu verbessern, um bestehende Behandlungsoptionen zu optimieren/neue Therapien zu entwickeln. Diese Studie versucht, das Verständnis von Bewegungsstörungen bei der Parkinson-Krankheit zu fördern, indem sie Gehirnveränderungen und deren Zusammenhang mit Veränderungen im motorischen Verhalten untersucht.

Die Studie verwendet Magnetresonanztomographie (MRT), eine nicht-invasive Bildgebungstechnik, die keine Röntgenstrahlen enthält. Die MRT wird die Gehirnaktivität als Reaktion auf einfache und koordinierte Bewegungen der oberen und unteren Gliedmaßen beurteilen, die die Teilnehmer im MRT-Scanner ausführen müssen. Die motorischen und kognitiven Funktionen außerhalb des Scanners werden ebenfalls anhand verschiedener klinischer und Verhaltenstests bewertet. Die Studie beinhaltet 1 Besuch an der University of Delaware.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Offen für die lokale Gemeinschaft sowie Einwohner in DE oder anderen nahe gelegenen Bundesstaaten, die bereit sind, für das Studium an die University of Delaware zu reisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Keine neurologischen Erkrankungen bei Interesse an der Teilnahme als Kontrollteilnehmer
  • Muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Muss berechtigt sein, eine MRT des Gehirns zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Eine sekundäre Bewegungsstörungsdiagnose zusätzlich zur Parkinson-Krankheit
  • Demenz
  • Medizinische Bedingungen, die einen für eine MRT des Gehirns ungeeignet machen können
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Kontroll-/gesunde Gruppe: neurologische Störungen
  • Kontrollgruppe/gesunde Gruppe: kann ohne Hilfsmittel nicht gehen/Mobilitätsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson-Krankheit
Personen mit einer klinischen Diagnose der Parkinson-Krankheit.
Gesund
Gesunde Personen ohne bekannte neurologische Störungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle MRT-Aktivität während einer motorischen Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Funktionelle MRT-Aktivität während isolierter/koordinierter Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird nur der motorische Teil gewertet. Maximale Punktzahl: 84 (je höher die Punktzahl, desto schwerer die motorischen Symptome)
Grundlinie
Kinesia Eins
Zeitfenster: Grundlinie
Instrumentierte Messungen der motorischen Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit. Maximale Punktzahl: 72 (je höher die Punktzahl, desto schwerer die motorischen Symptome)
Grundlinie
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: Grundlinie
Mobilitätstest (instrumentiert). Maßnahmen: Dauer (s), Neigungswinkel beim Sitzen/Stehen (Grad), Drehdauer (s) und Drehwinkel (Grad)
Grundlinie
360-Grad-Wendetest
Zeitfenster: Grundlinie
Instrumentierter Test zur Messung des dynamischen Gleichgewichts. Misst: Drehwinkel (Grad), Drehdauer (s), Drehgeschwindigkeit (Grad/s)
Grundlinie
Fünf Mal vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Grundlinie
Instrumentierter Test zur Messung der Fähigkeit, Übergangsbewegungen auszuführen (z. B. Aufstehen von einem Stuhl). Maßnahmen: Dauer (s), Dauer der verschiedenen Phasen (Sitzen/Stehen) (s), Neigungswinkel während der beiden Phasen (Sitzen/Stehen) (Grad)
Grundlinie
Der modifizierte klinische Test der sensorischen Interaktion und des Gleichgewichts (mCTSIB)
Zeitfenster: Grundlinie
Instrumentierter Test zur Bewertung des Gleichgewichts unter verschiedenen Testbedingungen (Augen offen/geschlossen auf fester/geschäumter Oberfläche). Maße der Haltungsschwankung: Schwankungsfläche (m^2/s^4), Ruck (m^2/s^5), mittlere Geschwindigkeit (m/s), Weglänge (m/s^2)
Grundlinie
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie.
Instrumententest zur Bewertung des Gangs unter drei verschiedenen Bedingungen: 1) selbstgewählte/normale Geschwindigkeit, 2) selbstgewählte/normale Geschwindigkeit + kognitive Aufgabe, 3) schnelle Geschwindigkeit. Für jeden Zustand/jede Körperseite berechnete Messwerte: Trittfrequenz (Schritte/min), doppelte Unterstützung (%GCT), Gangzyklusdauer (s), Ganggeschwindigkeit (m/s), seitliche Schrittvariabilität (cm), Abrollwinkel ( Grad), Fußauftrittswinkel (Grad), Drehgeschwindigkeit (Grad/s), Bewegungsbereich der oberen Gliedmaßen (Grad), Armschwinggeschwindigkeit (Grad/s).
Grundlinie.
Purdue Pegboard-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Testen Sie die Geschicklichkeit, indem Sie die Anzahl der Stifte zählen, die während einer bestimmten Zeit auf die Stecktafel gelegt wurden.
Grundlinie
Gerillte Stiftplatte
Zeitfenster: Grundlinie
Testen Sie Ihre Geschicklichkeit, indem Sie zählen, wie lange es dauert, eine bestimmte Anzahl von Stiften auf die Stecktafel zu setzen.
Grundlinie
Kognitiver Bewertungstest von Montreal
Zeitfenster: Grundlinie
Test zur Messung der globalen kognitiven Funktion. Maximale Punktzahl: 30 (je höher die Punktzahl, desto besser die kognitive Funktion)
Grundlinie
Kurzer Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Grundlinie
Testen Sie die Messung der Aufmerksamkeit. Es werden zwei Abschnitte verwendet, die die Aufmerksamkeit beim Lesen von Buchstaben- und Zahlenlisten bewerten. Maximale Punktzahl in den beiden Abschnitten: 20 (je höher die Punktzahl, desto besser die Aufmerksamkeit)
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Messung von Depressionen. Maximale Punktzahl: 63 (hohe Punktzahl weist auf Depression hin)
Grundlinie
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen misst gesundheitsbezogene Lebensqualität. Acht Dimensionen von 0-100 (je höher die Punktzahl, desto schlechter die Lebensqualität)
Grundlinie
Schwab und England Aktivitäten des täglichen Lebens Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Fähigkeit, tägliche Aufgaben zu erledigen. 10 %-Schritte, wobei 100 % bedeutet, dass eine Person völlig unabhängig ist, wenn es darum geht, tägliche Aktivitäten zu erledigen
Grundlinie
Fragebogen zur Verhaltensstörung bei schnellen Augenbewegungen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Messung des Schlafverhaltens. Maximale Punktzahl: 13 (eine hohe Punktzahl weist auf eine RBD-Schlafstörung hin)
Grundlinie
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Messung der Schläfrigkeit. Maximale Punktzahl: 24 (hohe Punktzahl zeigt Schläfrigkeit an)
Grundlinie
Geruchsidentifikationstest der University of Pennsylvania
Zeitfenster: Grundlinie
Testen Sie den Geruchssinn. Maximale Punktzahl: 40 (je höher die Punktzahl, desto normaler der Geruch)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Ermittler

  • Hauptermittler: Roxana G Burciu, PhD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

2. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1407867

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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